Salute e Benessere
LifeSignals recibe la aprobación 510 (k) de la FDA para la plataforma LifeSignals LX1550
FREMONT, Calif. , 27 de julio de 2021 /PRNewswire/ -- LifeSignals Inc., anunció hoy la recepción de la aprobación FDA Clase II 510 (k) para la plataforma de control remoto multiparámetro LifeSignals LX1550. Esta consecución se ha llevado a cabo tras recibir recientemente la Marca CE, y supone una validación adicional del impulso de LifeSignals para crear plataformas inalámbricas innovadoras que los médicos van a utilizar de cara a llevar a cabo la recopilación continua de datos fisiológicos del paciente en el hogar y en entornos de atención médica.
El elemento central de la plataforma es un biosensor multiparamétrico portátil de un solo uso que lleva a cabo el registro de los datos de electrocardiografía (ECG de 2 canales), frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura de la piel y postura corporal durante un máximo de cinco días. Los datos fisiológicos cifrados se pueden transmitir con una fiabilidad elevada desde el biosensor, a través de una aplicación de retransmisión, a una plataforma segura basada en la nube. Los médicos y los proveedores de atención pueden acceder al panel de control remoto basado en la nube para ver los datos fisiológicos del paciente y administrar la configuración de las alertas.
La plataforma de control remoto está diseñada para permitir que las empresas de tecnología de la salud mejoren rápidamente sus carteras de productos y servicios para proporcionar control de signos vitales a la base de pacientes más amplia posible, desde cualquier ubicación. La aplicación de retransmisión y el tablero son sencillos de usar para los desarrolladores que cuentan con
API de kit de desarrollo de software y que están listas para implementar, siendo al mismo tiempo fáciles de disponer de una implementación a gran escala.
"La COVID-19 ha derribado las barreras en lo que respecta al control remoto de pacientes a nivel mundial y estoy orgulloso de cómo ha respondido el equipo de LifeSignals para desarrollar la plataforma en tan poco tiempo", comentó Surendar Magar , fundador y consejero delegado. "Esta aprobación FDA 510 (k) supone otro hito importante en el desarrollo y la misión de la compañía. Ya se ha implementado con éxito en hospitales para llevar a cabo el control de los pacientes que sufren COVID-19 en India y se está implementando en Europa, Reino Unido, Singapur y Filipinas. Nuestro enfoque en la actualidad reside en introducir rápidamente el control remoto de signos vitales a bajo coste a las empresas de tecnología de la salud de Estados Unidos que buscan expandir sus servicios y mejorar la atención al paciente".
www.lifesignals.com
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1582121/LifeSignals.jpg