Mainstay Medical annuncia l'approvazione della FDA per l'etichettatura MRI di ReActiv8® Restorative Neurostimulation SystemTM

I pazienti statunitensi con impianto di ReActiv8 possono ora sottoporsi a risonanza magnetica full-body Mainstay Medical Holdings plc ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'etichettatura condizionale per la risonanza magnetica full-body per il sistema di neurostimolazione riparativa ReActiv8®. Questa approvazione si applica a tutti i pazienti ReActiv8 attuali e futuri negli Stati Uniti con impianto degli attuali elettrocateteri da 45 cm…

Mainstay Medical Holdings plc ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'etichettatura condizionale per la risonanza magnetica full-body per il sistema di neurostimolazione riparativa ReActiv8®. Questa approvazione si applica a tutti i pazienti ReActiv8 attuali e futuri negli Stati Uniti con impianto degli attuali elettrocateteri da 45 cm disponibili in commercio.

L'approvazione consente ai pazienti con impianto di ReActiv8 di sottoporsi a scansioni MRI full-body a 1,5T. Le condizioni di scansione specifiche e le informazioni sulla sicurezza sono riportate nel manuale della FDA sulle linee guida per scansioni MRI con ReActiv8.

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