Norgine presenta los nuevos datos de análisis a posteriori que destacan la eficacia de PLENVU® en la limpieza intestinal

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Elevada eficacia de limpiado:

La limpieza mejorada (Boston Bowel Preparation Scale) en dosis solo de tarde cuando se compara con el picosulfato de sodio con citrato de magnesio;

PLENVU^® ha demostrado tolerarse correctamente en estudios frente al estándar de 2 litros PEG con solución de ascorbato, picosulfato de sodio con citrato de magnesio y trisulfato.^[4],[5],[6]

El doctor Alastair Benbow, responsable médico y de desarrollo de Norgine, comentó: "Estos datos en fase III confirman el potencial de PLENVU^®, una preparación intestinal de bajo volumen para sustituir las preparaciones intestinales estándares. Como la colonoscopia está considerada como uno de los procedimientos más eficaces de control colorrectal, el uso de una preparación intestinal altamente eficaz, como PLENVU^®, es importante para permitir una mejor detección de los adenomas y pólipos, que finalmente mejorará los resultados para los pacientes y ahorrará recursos de cara al cuidado de la salud".

Estos datos se presentaron durante la Digestive Diseases Week, celebrada de 6 al 9 de mayo de 2017, en Chicago.

El programa del ensayo clínico en fase III PLENVU^® incluye tres estudios multicentro, aleatorios y de grupo paralelo: NOCT, MORA y DAYB.

El cáncer colorrectal es la segunda causa más común de mortalidad relacionada con el cáncer en Europa y Estados Unidos, con 412.000 nuevos casos diagnosticados de cáncer colorrectal cada año en Europa y 136.115 casos en Estados Unidos.^[7],[8]

Los datos de PLENVU^® se presentaron en DDW el sábado 6 de mayo a las 12:00 CDT

En agosto de 2016, Norgine llegó a un acuerdo de licencia con Valeant Pharmaceuticals para PLENVU^® en Estados Unidos y Canadá.

PLENVU^® aún no ha recibido aprobación para su uso en Estados Unidos o Europa. Norgine prevé que la aprobación normativa en Europa sea en 2017 y en 2018 en Estados Unidos.

Vea el comunicado completo en http://www.norgine.com

1. Lewis S. et al. Bowel preparation quality of NER1006 versus sodium picosulfate + magnesium citrate as assessed by colonoscopists at site: a post hoc analysis from a randomized controlled trial. Sa1109. Digestive Diseases Week, del 6 al 9 de mayo de 2017

2. Manning, J. et al. Bowel preparation quality of NER1006 versus standard 2L PEG with ascorbate as assessed by colonoscopists at site: a post hoc analysis from a randomized controlled trial. Sa1096. Digestive Diseases Week, del 6 al 9 de mayo de 2017

3. Hassan, C. et al. Achieving adequate level bowel preparation with day before dosing regimens of NER1006 versus sodium picosulfate + magnesium citrate: post hoc analysis of a Phase 3 trial. Sa1120. Digestive Diseases Week, del 6 al 9 de mayo de 2017

4. Bisschops R, et al. P0179 Efficacy and safety of the novel 1 L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus standard 2 L PEG with ascorbate in overnight or morning split-dosing administration: results from The phase 3 study MORA. UEG Journal 2016; 4(Suppl1): A218 - A219

5. DeMicco M, et al. OP375 Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus trisulfate solution in overnight split-dosing administration: results from the phase 3 study NOCT. UEG Journal 2016; 4(Suppl1): A415-A416

6. Schreiber, et al. P1266 Efficacy and safety of the novel 1 L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus sodium picosulfate + magnesium citrate in day before split dosing administration: results from the phase 3 Study DAYB.  UEG Journal 2016; 4(Suppl1): A589-A590

7. Zavoral M et al. Colorectal cancer screening in Europe. World J Gastroenterol 2009;15(47):5907-5915

8. Colorectal Cancer Statistics 2013. Centers for Disease and Control and Prevention. https://www.cdc.gov/cancer/colorectal/statistics/ [Acceso 25 de abril de 2017]

Contactos para medios de Norgine
Isabelle Jouin, Teléfono: +44(0)1895-453643
Charlotte Andrews, Teléfono: +44-(0)1895-453607
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