Salute e Benessere
Ajinomoto Bio-Pharma Services presenta la plataforma de aprobación por la vía rápida AJILITY
La plataforma AJILITY de Aji Bio-Pharma, se ha diseñado para las nuevas vacunas/productos terapéuticos y productos fármacos existentes con una nueva indicación que se puede usar en ensayos de la COVID-19, Emergency Use Authorizations (EUA) de la FDA u otros programas, proporcionando una flexibilidad mejorada para implementar nuestras configuraciones de proyectos mejoradas existentes. Con AJILITY, de Aji Bio-Pharma, los clientes van a disponer de acceso a nuestra experiencia, con conocimiento para guiarles a través de las decisiones de los componentes y excipientes para las cualificaciones de métodos. El objetivo de la plataforma AJILITY es minimizar las variables durante la transferencia tecnológica, procesos de fabricación y envío, además de basarse en nuestra experiencia normativa para navegar por los entresijos de la producción tradicional para conseguir de forma rápida terapias para las clínicas.
"La plataforma AJILITY ofrece flexibilidad y ahorro de tiempo, lo que supone un impulso importante para los clientes con productos de fármacos que necesitan entrar en ensayos clínicos de forma rápida", destacó Dustin Campbell , director asociado de operaciones comerciales de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Como principal CDMO para la fabricación de productos fármacos, sabemos que hay algunos detalles del programa que afectan a la línea de tiempo de fabricación más que otros. La plataforma AJILITY utiliza la amplia experiencia de Aji Bio-Pharma en fabricación y visión normativa para los programas de mercado de aprobación por la vía rápida para los clientes".
"Estamos emocionados de introducir la plataforma AJILITY a nuestra base de clientes interesados en nuestra aproximación de asociación progresiva para avanzar sus productos terapéuticos para los pacientes", indicó
Kristin DeFife , Ph.D. y vicepresidenta senior de operaciones y dirección de instalaciones de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "La plataforma AJILITY se ha desarrollado por medio de un equipo de departamento funcional que proporciona a nuestros clientes acceso a los procesos de fabricación de productos de fármacos preferidos, junto a nuestra experiencia en los envíos normativos, desarrollo de procesos y configuraciones de envíos en nuestra instalación sita en
San Diego, California ".
Si desea conocer más acerca del programa AJILITY, visite: www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.
Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación por contrato con sedes en Bélgica, Estados Unidos, Japón y La India, la cual presta servicios integrales de desarrollo, fabricación de cGMP y llenado y acabado asépticos para las API de moléculas pequeñas y grandes y sus intermediarios. Ajinomoto y Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrecen una amplia gama de capacidades y plataformas innovadoras para programas preclínicos y pilotos y hasta cantidades comerciales, que incluyen la tecnología de expresión de proteínas Corynex , síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de anticuerpos farmacológicos (ADC), uso de las API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis, fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proveer un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Si desea conocer más visite la página web: www.AjiBio-Pharma.com
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