Salute e Benessere
Celltrion Healthcare: il Regno Unito in ritardo, rispetto alla maggior parte dei paesi europei, nell'accesso ai biologici per i pazienti con artrite reumatoide
Celltrion Healthcare chiede al sistema sanitario nazionale britannico (NHS) di valutare la riduzione della soglia di accesso ai farmaci biologici per i pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) e di attuare programmi volti a incrementarne l'accesso ai trattamenti biologici.
Secondo recenti studi pubblicati su 'Annals of the Rheumatic Diseases', l'attività della malattia e il ricorso a farmaci biologici antireumatici modificanti la malattia nei pazienti AR variano da paese a paese, a causa di diversi fattori concomitanti come il PIL pro capite, l'accessibilità dei farmaci e le politiche in materia di rimborsi.1
Esistono delle soglie prefissate, relative all'attività della malattia, che determinano la possibilità di utilizzo dei biologici nei pazienti AR, ma tali valori variano in tutta Europa. La percentuale di pazienti trattati con un anti-TNF-α (una classe terapeutica efficace che riduce l'infiammazione e il dolore) è di almeno il 24% in paesi come l'Italia e la Francia, mentre nel Regno Unito questo dato scende al solo 15%; questo accade perché nel Regno Unito i pazienti devono presentare una soglia DAS-28 (una misura della gravità della malattia) superiore a 5,1, contro al solo 3,2 negli altri paesi europei. 2,3,4 Nonostante l'ampio riconoscimento, da parte del National Institute for Health and Care Excellence (NICE), dell'efficacia clinica dei trattamenti biologici appropriati in tutti i sottogruppi di pazienti AR, nel Regno Unito l'accesso a tali terapie resta limitato per motivi di costo-efficacia.5
Nel suo intervento all'Health and Care Innovation Expo 2018, organizzato per il 5 e 6 settembre, il Dr. Ben Parker, consulente reumatologo presso gli Ospedali universitari di Manchester, NHS Foundation Trust, dichiara: "Perché i pazienti britannici possano accedere alla terapia biologica, il carico della malattia deve essere molto più grave rispetto a quello di un paziente francese. Come medico curante credo fermamente che occorra affrontare questa disuguaglianza affinché i nostri pazienti possano ottenere gli stessi benefici dei loro vicini europei ottenuti con il trattamento precoce".
La National Rheumatoid Arthritis Society (NRAS) e la British Society for Rheumatology (BSR) concordano sul fatto che nel Regno Unito i "criteri di eleggibilità (DAS-28 superiore a 5,1) sono troppo elevati" e, nella loro pubblicazione "Biologics… The Story So Far" (I biologici, la storia fino a oggi), dichiarano che: "La BSR e altre, NRAS inclusa, continueranno a richiedere a NICE di abbassare il punteggio DAS-28 necessario rispetto al valore di 5,1".6
Secondo i recenti dati sul contenimento dei costi del servizio sanitario britannico, nell'ultimo anno fiscale NHS England ha risparmiato 324 milioni di sterline GBP, grazie al passaggio da 10 farmaci più costosi a biosimilari e generici più convenienti, considerati come alternative altrettanto efficaci e sicure. Il passaggio dei pazienti ai biosimilari di questi biologici ha portato a risparmi importanti: infliximab biosimilare ha generato risparmi per 99,4 milioni di sterline, etanercept biosimilare ha permesso di tagliare sui costi per 60,3 milioni di sterline, mentre rituximab biosimilare ha consentito economie per 50,4 milioni di sterline, con risparmi complessivi per oltre 220 milioni di sterline nell'ambito di tumori e malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e le malattie intestinali infiammatorie.7
Il signor HoUng Kim, responsabile della strategia e delle operazioni di Celltrion Healthcare, ha commentato: "Abbiamo identificato chiare sperequazioni nell'accesso ai biologici in tutta Europa. Anche chi ha ricevuto una diagnosi non severa di attività della malattia dovrebbe poter ottenere gli stessi benefici positivi e vantaggiosi offerti dai biologici ai pazienti con malattia gravemente attiva, per aiutarli a ottenere una migliore qualità della vita. I tagli sui costi che i biosimilari hanno dimostrato di generare potrebbero offrire al NHS una reale opportunità di affrontare queste disuguaglianze".
--- Fine ---
Note per i redattori:
Informazioni sull'artrite reumatoide
In Europa oltre 2,9 milioni di persone sono affette da artrite reumatoide (AR), molte delle quali in età lavorativa. In media, una persona su tre colpita da AR diventa disabile al lavoro e fino al 40% di questi malati lascia il lavoro permanentemente entro 5 anni dalla diagnosi.8 Sebbene non esista una cura per l'artrite reumatoide, sono disponibili numerosi trattamenti in grado di ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore. Come per tutte le malattie reumatiche, la diagnosi e l'intervento precoci sono essenziali.
Informazioni su CT-P13 (biosimilare infliximab)
CT-P13 è sviluppato e prodotto da Celltrion, Inc. ed è stato il primo anticorpo monoclonale biosimilare approvato dalla Commissione europea (CE). È indicato per il trattamento di otto malattie autoimmuni, ivi comprese l'artrite reumatoide e le malattie infiammatorie intestinali. Ha ricevuto l'approvazione della CE con il nome commerciale di Remsima® nel mese di settembre 2013 ed è stato lanciato nei principali paesi europei all'inizio del 2015. La FDA statunitense ha concesso l'approvazione a CT-P13 nel mese di aprile 2016 con il nome commerciale Inflectra®. CT-P13 è approvato in oltre 88 paesi (al mese di agosto 2018), inclusi gli Stati Uniti, il Canada, il Giappone e tutta l'Europa.
Informazioni su Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare è impegnata nell'offerta di farmaci innovativi e convenienti per migliorare l'accesso dei pazienti a terapie avanzate. I suoi prodotti vengono realizzati in avanzate strutture per la coltura di cellule di mammiferi, progettate e costruite in conformità con le linee guida cGMP della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e con le linee guida GMP dell'UE. Celltrion Healthcare si impegna a offrire soluzioni di qualità elevata e convenienti tramite un'estesa rete globale diffusa in oltre 120 paesi. Per maggiori informazioni visitare: http://www.celltrionhealthcare.com/
_____________________________
1 Bergstra S, Branco J, Vega-Morales D et al. Inequity in access to bDMARD care and how it influences disease outcomes across countries worldwide: results from the METEOR-registry. ARD 6 July 2018. Disponibile all'indirizzo https://ard.bmj.com/content/early/2018/07/06/annrheumdis-2018-213289 [Ultimo accesso: 2018].
2 Deighton C, Hyrich K, Ding T et al. BSR and BHPR rheumatoid arthritis guidelines on eligibility criteria for the first biological therapy. Rheumatology 2010; 49 (6): 1197–1199.
3 Jonsson B, Kobelt G, Smolen J. The burden of rheumatoid arthritis and access to treatment: uptake of new therapies. Eur J Health Econ 2008; 8 (2): 61–86.
4 Global Data Forecast and Market Analysis – Rheumatoid Arthritis. Data di pubblicazione: gennaio 2017 [Ultimo accesso: agosto 2018]
5 NICE Technology appraisal guidance [TA375]. Data di pubblicazione: 26 gennaio 2016. Disponibile all'indirizzo https://www.nice.org.uk/guidance/ta375 [Ultimo accesso: agosto 2018].
6 National Rheumatoid Arthritis Society. Biologics... The Story So Far. September 2013. Pg 29. Disponibile all'indirizzo https://www.nras.org.uk/data/files/Publications/Biologics-.pdf [Ultimo accesso: agosto 2018].
7 NHS Improvement UK. The NHS saves £324 million in a year by switching to better value medicines. Data di pubblicazione: 31 luglio 2018. Disponibile all'indirizzo
https://improvement.nhs.uk/news-alerts/nhs-saves-324-million-year-switching-better-value-medicines/ [Ultimo accesso: agosto 2018].
8 NRAS, European Fit for Work Report. Disponibile all'indirizzo www.nras.org.uk/european-fit-for-work-report. [Ultimo accesso: agosto 2018].
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20180904005823/it/
Copyright Business Wire 2018Hanover Communications
Suru Douglas
sdouglas@hanovercomms.com
+44 203 817 6586
oppure
Georgia Featherston
gfeatherston@hanovercomms.com
+44 203 817 6718