400 pazienti sono stati arruolati nello studio pivotale di fase 3 di AM-Pharma su Ilofotase Alfa per il trattamento della lesione renale acuta associata alla sepsi

La decisione della prima analisi di futilità pre-specificata a 400 pazienti è attesa per luglio AM-Pharma B. V., un leader emergente focalizzato sullo sviluppo di terapie per condizioni mediche gravi, ha annunciato oggi che 400 pazienti sono stati arruolati nella popolazione principale dello studio pivotale di fase 3 REVIVAL. Lo studio REVIVAL sta valutando la fosfatasi alcalina ricombinante di proprietà di AM-Pharma, ilofotase alfa, per il trattamento di pazienti con danno renale acuto…

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UTRECHT, Paesi Bassi, 25/04/2022 (informazione.news - comunicati stampa - salute e benessere)

AM-Pharma B. V. , un leader emergente focalizzato sullo sviluppo di terapie per condizioni mediche gravi, ha annunciato oggi che 400 pazienti sono stati arruolati nella popolazione principale dello studio pivotale di fase 3 REVIVAL. Lo studio REVIVAL sta valutando la fosfatasi alcalina ricombinante di proprietà di AM-Pharma, ilofotase alfa, per il trattamento di pazienti con danno renale acuto associato a sepsi (SA-AKI). Secondo il protocollo dello studio, quattro analisi intermedie per la futilità e/o l'efficacia saranno condotte quando l'arruolamento raggiunge determinati livelli e la prima analisi di futilità avverrà quando 400 pazienti della popolazione principale dello studio saranno stati trattati e avranno raggiunto il giorno 28.

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