Thermo Fisher Scientific riceve l'approvazione GMP dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per il suo impianto produttivo di farmaci a base di RNA a Monza, Italia

La certificazione GMP aiuta a permettere alle aziende biotecnologiche clienti di accelerare l'accessibilità a nuove terapie a base di RNA per i pazienti. Thermo Fisher Scientific, il leader mondiale al servizio della scienza, ha ricevuto l'approvazione Good Manufacturing Practice (GMP) dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) che consente all'azienda di realizzare prodotti a base di RNA presso il suo impianto di Monza. L'approvazione e la certificazione associata supportano una maggiore…

Thermo Fisher Scientific, il leader mondiale al servizio della scienza, ha ricevuto l'approvazione Good Manufacturing Practice (GMP) dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) che consente all'azienda di realizzare prodotti a base di RNA presso il suo impianto di Monza. L'approvazione e la certificazione associata supportano una maggiore accessibilità a nuove terapie per pazienti affetti da patologie difficili da curare, segnando un traguardo significativo per la rete Thermo Fisher Scientific e per l'Italia nel complesso.

“La tecnologia RNA viene esplorata per una serie di modalità, tra cui malattie rare e tumore, che hanno opzioni terapeutiche limitate”, ha dichiarato Dan Herring, General Manager, Terapie avanzate, Servizi farmaceutici di Thermo Fisher Scientific. “Ottenere l'approvazione GMP dell'AIFA ci consente di aiutare i nostri clienti ad accelerare lo sviluppo di nuovi farmaci che salvano la vita e vaccini per i pazienti, mantenendo così le promesse della nostra tecnologia a base di RNA”.

La sede di Monza è specializzata nella produzione di farmaci in siringhe preriempite, cartucce e fiale. L'approvazione del suo impianto GMP per la sintesi di RNA e la formulazione di nanoparticelle lipidiche (LNP), e la presenza delle funzioni di riempimento e finitura sterili nella stessa sede supporta una migliore soluzione completa per i clienti coinvolti nello sviluppo di terapie e vaccini a base di RNA.

Con più di 30 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili, biologici e terapie avanzate, Thermo Fisher ha le capacità e le competenze necessarie per aiutare i clienti ad accelerare lo sviluppo e aumentare l'accesso alle terapie per i pazienti di tutto il mondo.

Informazioni su Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific Inc. è leader mondiale nei servizi per la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è aiutare i nostri clienti nel rendere il mondo più sano, pulito e sicuro. Siamo qui per supportare i nostri clienti nei loro sforzi per accelerare la ricerca nelle scienze biologiche, nella soluzione di sfide analitiche complesse, nel miglioramento della diagnostica e delle terapie per i pazienti o nell’incremento della produttività dei loro laboratori. Il nostro team globale offre una combinazione senza uguali di tecnologie innovative, facilità di acquisto, servizi in ambito farmaceutico, attraverso i nostri brand leader del settore tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Per maggiori informazioni, visitare www.thermofisher.com.

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