Pharco Pharmaceuticals Inc. informa que ravidasvir alcanzó una tasa de curación del 100 % a la fecha cuando se combina con sofosbuvir en pacientes con VHC no cirrótica de genotipo 4

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Pharco Pharmaceuticals Inc., el fabricante líder de medicamentos, anunció hoy los resultados avanzados de su ensayo clínico de Fase III de la combinación de ravidasvir con sofosbuvir para el tratamiento de pacientes con el virus de la hepatitis C crónica de genotipo 4, el estudio más grande de su tipo en todo el mundo.

La presentación oral final, titulada: “Tasa Alta de Respuesta Virológica en Pacientes Egipcios con el Genotipo 4 del Virus de la Hepatitis C (VHC) Tratados con Ravidasvir (PPI-668) y Sofosbuvir: Resultados de un Gran Ensayo de Registro Multicéntrico de Fase 3”,será presentada por Gamal Esmat, Investigador Principal líder y Doctor en Medicina, en la conferencia 66.^° Reunión de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas, en San Francisco, el 16 de noviembre de 2015.

Los resultados del ensayo de fase III en 300 pacientes mostraron que la combinación de ravidasvir de 200 mg y sofosbuvir de 400 mg, una vez al día, durante 12 semanas, produjo tasas de Respuesta Virológica Sostenida a las 12 semanas después del tratamiento (Sustained Virologic Response at 12 weeks post-treatment, SVR12) del 98 % en general (255/261 pacientes). Para los pacientes no cirróticos, los resultados, según el protocolo hasta la fecha, son 100 % SVR12 (163/163 pacientes).

"Me siento honrado de que la presentación fuera aceptada como una de solo 6 presentaciones orales finales", afirmó el profesor Esmat. "El estudio indica que es posible que podamos tratar, incluso, a los pacientes cirróticos compensados con una alta tasa de SVR12 cuando ampliamos la terapia a 16 semanas. No se han presentado recaídas hasta la fecha en pacientes cirróticos difíciles de tratar que experimentaron interferón y fueron tratados durante 16 semanas. Las altas tasas de SVR12 se lograron cuando se administró la combinación una vez al día, durante 3 meses, en pacientes no cirróticos y, durante 4 meses, en pacientes cirróticos con ribavirina", agregó.

Imam Waked, Profesor y Doctor en Medicina, comentó: "Este estudio sugiere que no necesitamos ribavirina cuando se utiliza ravidasvir y sofosbuvir para pacientes no cirróticos de genotipo 4, incluso si al paciente no le fue bien previamente con interferón".

"El tratamiento del estudio fue generalmente bien tolerado y la dosificación una vez al día animó al cumplimiento de la terapia por parte de los pacientes; además, una alta tasa de respuesta fue evidente en todos los grupos del tratamiento", señaló Maissa El Raziky, Profesor y Doctor en Medicina, uno de los tres investigadores principales.

En agosto de 2014, Pharco Corporación otorgó la licencia de ravidasvir clorhidrato en Egipto de Presidio Pharmaceuticals Inc., una compañía farmacéutica de etapa clínica de Estados Unidos. El estudio de fase III obtuvo todas las aprobaciones necesarias antes de su inicio oficial en enero de 2015.

"En Presidio hemos tenido el placer de trabajar con el equipo de Pharco y con los expertos clínicos egipcios mientras investigan la combinación de ravidasvir, el inhibidor NS5A del VHC de Presidio, con sofosbuvir en pacientes egipcios con genotipo-4 de una gran población en estudio", señaló Nathaniel A. Brown, Doctor en Medicina y Director Médico en Presidio.

El Dr. Sherine Helmy, Presidente de Pharco Corporation comentó: "El estudio es el primero de un programa científico integral que estamos comprometidos a ofrecer a nuestro país. Tenemos un objetivo: erradicar efectivamente el VHC en Egipto a un costo muy asequible; la combinación de ravidasvir con sofosbuvir es un tratamiento prometedor oral, de una vez al día, que es bien tolerado y muestra altas tasas de respuesta virológica sostenida en pacientes egipcios de VHC con genotipo-4".

ACERCA DE PHARCO

Pharco Pharmaceuticals, Inc. es el principal fabricante de farmacéuticos en Egipto, enfocado en la investigación, la formulación, la fabricación y la comercialización de productos farmacéuticos en la región de Medio Oriente y Norte de África (Middle East and North Africa, MENA). Actualmente Pharco emplea a más de 8000 empleados y tiene más de 500 millones de unidades de ventas de productos, lo que la clasifica como líder en el mercado farmacéutico egipcio. Pharco exporta también a 47 países de todo el mundo. Pharco trabaja hacia el logro de un objetivo: proporcionar productos farmacéuticos eficaces y seguros a los pacientes a un precio asequible. Pharco otorgó la licencia de clorhidrato de ravidasvir (conocido, anteriormente, como PPI-668) de Presidio Pharmaceuticals, una compañía farmacéutica de especialidades en etapa clínica, con sede en San Francisco.

Para obtener más información, visite nuestro sitio Web www.pharco.org.

ACERCA DE PRESIDIO

Presidio Pharmaceuticals, Inc. es una compañía farmacéutica de etapa clínica con sede en San Francisco, dedicada al descubrimiento y el desarrollo de la terapéutica antiviral de molécula pequeña. Presidio se concentra en este momento en terapias eficaces para las terapias de infección por VHC e incluye inhibidores pangenotípicos de NS5A (ravidasvir) y NS5B (PPI-383).

Para obtener más información acerca de ravidasvir, sírvase visitar www.presidiopharma.com

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20151116006090/es/

EEPI – Pharco Corporation
Hanaa Abdel-Maguid
Directora Médica
[email protected]
o
Pharco Pharmaceuticals, Inc.
Leo J. Redmond, 415-655-7560
Director de Finanzas y Presidente en Ejercicio
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