La Endoprótesis AAA Adaptable de GORE® EXCLUDER® Obtiene la Marca CE

W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) hoy anunció la recepción de la marca CE para el dispositivo AAA adaptable GORE® EXCLUDER®, un producto diseñado para el tratamiento de aneurismas aórticos abdominales (abdominal aortic aneurysms, AAA) en pacientes con anatomías complicadas. Este dispositivo es la más reciente incorporación a la creciente cartera de innovadoras soluciones de Gore para el tratamiento endovascular de patologías aórticas. Aprovechando la experiencia de Gore en dispositivos AAA, que ha beneficiado a más de 250 000 pacientes en todo el mundo*, este nuevo dispositivo sustenta una historia inigualable respecto de los stents disponibles en la actualidad.

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La innovadora solución EVAR, de Gore se expande sobre la base del legado de reposicionabilidad, durabilidad y permeabilidad establecidos por el dispositivo AAA GORE® EXCLUDER®. Asimismo, esta solución incorpora elementos de diseño de stent similares al dispositivo adaptable GORE® TAG®, a fin de permitir aposición en aortas obstruidas. Aprobado para pacientes con ángulos de cuello aórtico proximal de hasta 90 grados o una longitud mínima de cuello aórtico de 10 mm,** el nuevo dispositivo adaptable para AAA permite un tratamiento personalizado y una precisión crucial en las más difíciles anatomías.

“Antes de esta aprobación, con el objeto de calificar para EVAR, el paciente tenía que cubrir un subconjunto más bien estrecho de criterios anatómicos,” explicó Robert Rhee, Doctor en Medicina, Jefe de Cirugía Vascular y Endovascular en el Maimonides Medical Center, en Nueva York. “La endoprótesis adaptable para AAA GORE EXCLUDER expandirá la aplicabilidad de EVAR a pacientes tradicionalmente considerados con anatomías demasiado complejas para el tratamiento endovascular.”

El dispositivo introduce el Sistema activo de control de Gore. Esta tecnología permite a los médicos doblar el dispositivo, a fin de optimizar su adaptabilidad y maximizar el sellado en el cuello aórtico proximal.

“Con el dispositivo adaptable GORE EXCLUDER, nuestras soluciones EVAR ofrecerán la gama de tratamiento más amplia en comparación con los demás proveedores del mercado,” afirmó Ryan Takeuchi, Líder de la unidad de negocios aórticos, de Gore. “Los comentarios recibidos sobre este nuevo producto sugieren un alto nivel de interés por parte de los médicos que buscan tratar anatomías complejas de AAA. Al tiempo que ampliamos las operaciones para cubrir esta demanda, buscamos acercar este valioso producto a pacientes y médicos.”

El dispositivo adaptable GORE EXCLUDER forma parte de la creciente familia de productos endovasculares que comparten una misión para tratar eficazmente las patologías de la aorta, respaldados por el equipo de apoyo de alta calificación clínica y las ofertas educativas integrales de Gore. La cartera integral de productos incluye el primer dispositivo listo para usar de la rama ilíaca aprobado por la FDA (Food and Drug Administration, Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU.), la endoprótesis de la rama ilíaca GORE® EXCLUDER® (Iliac Branch Endoprosthesis, IBE), indicada para el tratamiento endovascular de aneurismas de arteria ilíaca común o aneurismas aortoilíacos. Para redondear la cartera de la marca, se están llevando a cabo estudios en los EEUU en relación con el dispositivo toracoabdominal GORE® EXCLUDER® y el dispositivo para rama torácica GORE® TAG®.

* Sobre la base del número de tramos ipsolateral-torax de endoprótesis AAA GORE® EXCLUDER® distribuidas.
** Para uso en pacientes con ángulos de cuello aórtico proximal de hasta 90 grados con una longitud mínima de cuello aórtico de 15 mm, y en pacientes con ángulos de cuello aórtico proximal de hasta 60 grados con una longitud mínima de cuello aórtico de 10 mm.

ACERCA DE W. L. GORE & ASSOCIATES

En Gore, hemos estado proporcionado soluciones terapéuticas creativas a problemas médicos complejos durante más de 40 años. Durante ese tiempo, se han implantado 40 millones de dispositivos clínicos innovadores del Gore Medical, los cuales han salvado y mejorado la calidad de vida de las personas a nivel mundial. Nuestra amplia gama de productos incluyen injertos vasculares, dispositivos endovasculares e intervencionistas, mallas quirúrgicas para reparación de hernias y reconstrucción de tejidos blandos, materiales de refuerzo de la línea de grapado y suturas para uso en cirugía vascular, cardíaca y general. Somos parte de un grupo selecto y reducido de empresas que figura en todas las listas de las “100 Mejores Empresas para Trabajar” en EE. UU., desde que se creó esta clasificación, en 1984.

Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los mercados. GORE®, EXCLUDER®, TAG® y los diseños son marcas comerciales de W. L. Gore & Associates.

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