JHL Biotech inaugura novedosa planta de fabricación de biosimilares en China

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JHL Biotech (JHL), empresa biofarmacéutica,ha inaugurado la primera planta de fabricación de biosimilares KUBio™ con tecnología de bioprocesos de un solo uso en una ceremonia celebrada en Wuhan, China.

Esta edición de Smart News Release (comunicado de prensa inteligente) incluye contenidos multimedia. Vea aquí la publicación completa: http://www.businesswire.com/news/home/20160510006375/es/

JHL Biotech opens innovative biosimilars manufacturing facility in China (Photo: Business Wire)

JHL utilizará la solución de fabricación KUBio facilitada por GE Healthcare para fabricar biosimilares¹ y anticuerpos monoclonales para ensayos clínicos en fases avanzadas y para su comercialización. La planta también ofrecerá desarrollo de procesos y servicios de fabricación para la clientela internacional de JHL.

JHL y GE Healthcare se asociaron para completar la construcción de la planta en apenas 18 meses utilizando la solución de fabricación KUBio de GE. KUBio es una solución de instalaciones prefabricadas y procesos que cumple con la cGMP, diseñada para lograr una fabricación escalable y rentable.

Según las últimas cifras, el mercado de los biosimilares crecería notablemente en China para 2019, trepando a unos 350 millones de dólares, frente a 44 millones de dólares en 2009². La fabricación local en China es una forma más económica de proporcionar terapias modernas para enfermedades mortales como el cáncer, que es la principal causa de muerte en China. En 2015, se registraron cerca de 4,3 millones de casos nuevos de cáncer³ en ese país. El plan de acción decenal de Consejo de Estado de China, denominado "Made in China 2025", reconoce la importancia de los medicamentos biológicos y los dispositivos médicos como una de sus principales áreas industriales de atención⁴.

Al respecto, Racho Jordanov, director general y cofundador de JHL Biotech comentó: "La misión de JHL Biotech es trabajar para que los medicamentos de calidad estén al alcance de más personas y consideramos que una de las áreas en donde más se necesitan es en Asia. Para nosotros era importante ampliar nuestra capacidad de fabricación en Asia con una planta de fabricación en China capaz de producir productos biológicos a un nivel superior. La nueva planta de JHL en Wuhan dispone de la misma tecnología estandarizada GE FlexFactory ^TM que la planta de Taiwán, lo que nos permitió ampliar rápidamente nuestra capacidad a 2000 litros. Con la inauguración de nuestra nueva planta en Wuhan, JHL Biotech tiene ahora el mayor volumen de Asia en términos de capacidad de cultivo celular de un solo uso".

"La experiencia de GE Healthcare en cuanto a gestión y ejecución de proyectos ha sido clave para poder concretar la fábrica en sólo 18 meses, superando con creces los plazos que habíamos previsto y ayudándonos a agilizar nuestros planes de producir productos bioterapéuticos de la próxima generación a nivel local".

Los avances en el diagnóstico están generando mejoras en la capacidad de los productos biofarmacéuticos de tratar con precisión y eficacia las enfermedades más complejas. De los 10 productos terapéuticos más utilizados en el mercado actual, siete son productos biofarmacéuticos⁵. La complejidad de su naturaleza exige procesos desarrollados por expertos para garantizar la eficiencia en la fabricación.

John Flannery, presidente y gerente general de GE Healthcare, comentó: "Hemos estado trabajando codo a codo con nuestros clientes y observando con atención las necesidades del mercado y por eso creamos una solución innovadora para mejorar el acceso a los productos biofarmacéuticos en todo el mundo. Ofrecemos una solución completa de fabricación más rápido que los demás y gracias a esto, JHL está en condiciones de llegar al mercado con productos farmacéuticos de calidad superior para responder a una necesidad real del mercado en tiempo récord".

Acerca de GE Healthcare

GE Healthcare suministra tecnologías y servicios médicos transformadores para satisfacer la demanda de un mayor acceso, mejor calidad y asistencia sanitaria más asequible en todo el mundo. GE (NYSE: GE) trabaja en las cosas que importan: personas y tecnologías excelentes para superar desafíos difíciles. Desde diagnóstico por imágenes, software y TI, pasando por la monitorización del paciente y el diagnóstico hasta el descubrimiento de nuevos medicamentos, tecnologías de fabricación biofarmacéutica y soluciones para mejorar el rendimiento, GE Healthcare ayuda a los profesionales médicos a prestar una excelente atención a sus pacientes. Para más información sobre GE Healthcare, visite nuestro sitio web:www.gehealthcare.com.

Acerca de JHL Biotech

JHL Biotech Inc. (código accionario: 6540.TWO) es una compañía de biotecnología reciente fundada por un grupo de veteranos en la industria con profunda experiencia en desarrollo y operaciones farmacéuticas. JHL está respaldada por el compromiso de las principales firmas financieras, incluidas Kleiner Perkins Caufield & Byers, Sequoia Capital, Biomark Capital, Milestone Capital, Fidelity y el China Development Industrial Bank. La misión de JHL Biotech es ofrecer al mundo medicamentos a bajo coste de excepcional calidad. Para ello, JHL se centra en la investigación y desarrollo de nuevas terapias basadas en proteínas y biosimilares.

JHL Biotech ha construido plantas de clase mundial de acuerdo con las regulaciones y normas de Estados Unidos, la Unión Europea y ICH cGMP. El Centro de Excelencia JHL en Taiwán asiste a los expertos en las actividades de I+D de fase preclínica y clínica inicial de biosimilares. La planta de JHL en Wuhan, China, podrá apoyar la fabricación a escala comercial de terapias biológicas. Esta infraestructura da a JHL la capacidad única de fabricar su propio producto y ejecutar órdenes contractuales para determinados clientes.

Para más información, visite www.jhlbiotech.com.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

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GE Healthcare
Saara Nordenström, +46 7386-81286
Comunicaciones
[email protected]
o
JHL Biotech, Inc.
Max Chan, +886-(0)3-658-3899
Director financiero
[email protected]