Teva riceve un esito positivo per COPAXONE® 40 mg/ml trisettimanale in Europa
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ha oggi annunciato, a seguito di una procedura di variazione, di aver ricevuto il parere positivo per la rimozione di controindicazione in caso di gravidanza dall'etichetta europea per (iniezioni di glatiramer acetato) COPAXONE® 40 mg/ml trisettimanale. L'autorizzazione originale era stata ottenuta tramite una procedura decentralizzata in Europa. Una modifica equivalente era già stata approvata per COPAXONE® 20 mg/ml nel mese di dicembre 2016.
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