Scienza e Tecnologia
WuXi Biologics (Suzhou) ha superado con éxito la primera inspección GMP de EMA
El Dr. Chris Chen , consejero delegado de WuXi Biologics, comentó, "Nos alegra el resultado de la inspección, que vuelve a demostrar la calidad de primera de nuestros servicios globales. WuXi Biologics seguirá capacitando a nuestros socios globales para proveer más productos biológicos de alta calidad que beneficien a pacientes de todo el mundo".
WuXi Biologics (Suzhou), uno de los mayores proveedores de pruebas de bioseguridad a terceros en la región de Asia Pacífico que cumple con normativas internacionales (USP, EP, JP) y la normativa china (CN), ofrece servicios de pruebas CHO de caracterización de línea celular, incluido detección de micoplasma, retrovirus y virus en general, junto con detección de virus accidentales. La compañía cuenta con un laboratorio de bioseguridad BSL-2 aprobado por el estado, certificados del servicio nacional de acreditación chino para la evaluación de conformidad (CNAS) y aprobación del organismo de control chino y obligatorio para laboratorios (CMA). La compañía cuenta con su propio banco de virus y tecnologías para preparar virus de alto grado, que permiten establecer una plataforma de autorización viral rigurosa. Desde 2015, WuXi Biologics (Suzhou) ha completado con éxito más de 4000 pruebas y 300 proyectos, incluido más de 20 envíos para la solicitud de licencia para productos biológicos (BLA por sus siglas en inglés).
WuXi Biologics (código en bolsa: 2269.HK), una compañía de Hong Kong , es la única plataforma global y líder de tecnología biológica de código abierto del mundo que ofrece soluciones integrales para capacitar a las organizaciones a descubrir, desarrollar y fabricar productos biológicos desde su concepto a su fabricación comercial. La historia y logros de nuestra compañía demuestran nuestro compromiso para ofrecer un servicio ��NICO y una propuesta sólida de valor a nuestros clientes globales. Desde el martes, 31 de diciembre de 2019, hay un total de 250 proyectos integrados, incluyendo 121 proyectos en etapa preclínica, 112 proyectos en primera fase (fase I y fase II) del desarrollo clínico, 16 proyectos en la última fase (fase III) de desarrollo y 1 proyecto en fabricación comercial. Con una capacidad total estimada de producción biofarmacéutica planificada en China , Irlanda, Estados Unidos, Alemania de más de 280 000 litros en 2022, a nuestros socios de biofabricación les ofrecemos una red de cadena de suministro robusta y de primera calidad. Para más información acerca de WuXi Biologics, visite www.wuxibiologics.com.