Salute e Benessere
Pierre Fabre Laboratories recibe un dictamen positivo por parte del CHPM (Comité de medicamentos para uso humano) por el BRAFTOVI® (encorafenib) en combinación con MEKTOVI® (binimetinib)
Eric Ducournau , CEO de Pierre Fabre Laboratories: « Esperamos con gran interés la decisión de la Comisión Europea de poner BRAFTOVI® + MEKTOVI® a disposición de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en Europa».
El dictamen positivo del CHMP está respaldado por los datos del ensayo mundial, abierto, multicéntrico y no aleatorizado de fase II PHAROS, en el que participaron 98 pacientes de 56 centros de estudio de 5 países
En el análisis primario (fecha de corte: 22 de septiembre de 2022), se alcanzó el criterio de valoración principal del ensayo (tasa de respuesta objetiva [TRO] determinada mediante revisión radiológica independiente [RRI]). El ensayo PHAROS demostró que en pacientes con CPNM avanzado con mutación de , BRAFTOVI y MEKTOVI proporcionaron un beneficio clínico significativo con una
TRO del 75% (IC 95%: 62, 85) en pacientes sin tratamiento previo (n=59)), y el 59% de ellos mantuvieron una respuesta durante al menos 12 meses. Para los pacientes que habían recibido tratamiento previo (n=39), la TRO fue del 46% (IC 95%: 30, 63),y el 33% mantuvo su respuesta durante al menos 12 meses.
CONTACT: Laurence MARCHAL laurence.marchal@pierre-fabre.com
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