Salute e Benessere
Ajinomoto Bio-Pharma Services firma un acuerdo de fabricación con Humanigen para Lenzilumab
"Estamos muy contentos por el hecho de asociarnos con Humanigen en la lucha contra el COVID-19 y usar nuestra posición única como fabricante con sede en Estados Unidos que ayuda a simplificar y asegurar una parte clave de su cadena de suministros", afirmó Kristin DeFife , Ph.D. y vicepresidenta senior de operaciones y responsable de instalación de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Por medio de esta colaboración, mantenemos nuestra misión de mejorar la salud de la humanidad, y nuestros empleados se enorgullecen de saber que nuestros esfuerzos podrían ayudar finalmente a que los pacientes sobrevivan a esta enfermedad tan devastadora".
Según los términos del acuerdo, Aji Bio-Pharma proporcionará servicios de acabaos de relleno asépticos para los productos fármacos para Humanigen en su instalación de San Diego . Lenzilumab, el anticuerpo monoclonal estimulador de factor (GM-CSF) de la colonia de macrófagos de granulocitos anti-humanos Humaneered® propiedad de Humanigen, se está administrando como parte de un ensayo realizado en Estados Unidos en fase III de tipo doble-ciego, controlado por placebo, aleatorio y multicentro para pacientes con COVID-19. Lenzilumab neutraliza GM-CSF, una citoquina clave en el inicio de la tormenta citoquina.
"Estamos emocionados de trabajar junto a Aji Bio-Pharma para la producción de acabado de relleno de lenzilumab", destacó el doctor
Cameron Durrant , presidente y consejero delegado de Humanigen. "Esta asociación nos ha permitido utilizar la experiencia del producto fármaco de Aji Bio-Pharma y su infraestructura para proporcionar un suministro a tiempo de lenzilumab".
Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación por contrato con sedes en Bélgica, Estados Unidos, Japón y La India, la cual presta servicios integrales de desarrollo, fabricación de cGMP y llenado y acabado asépticos para las API de moléculas pequeñas y grandes y sus intermediarios. Ajinomoto y Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrecen una amplia gama de capacidades y plataformas innovadoras para programas preclínicos y pilotos y hasta cantidades comerciales, que incluyen la tecnología de expresión de proteínas Corynex , síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de anticuerpos farmacológicos (ADC), uso de las API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis, fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proveer un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Si desea conocer más visite la página web: www.AjiBio-Pharma.com
Humanigen, Inc. está desarrollando una cartera de terapias clínicas y preclínicas para el tratamiento del cáncer y enfermedades infecciosas por medio de sus novedosas y revolucionarias plataformas de neutralización GM-CSF y de ataque a genes. El objetivo inmediato de la compañía está en la prevención o minimización de la tormenta de citoquina que precede a una disfunción pulmonar severa y ARDS en casos graves de infección por SARS-CoV-2 con lenzilumab, inmunoterapia anti-humana GM-CSF propia de la compañía Humaneered®, para la que ya está en marcha un ensayo en Estados Unidos en fase III de tipo doble-ciego, controlado por placebo, aleatorio y multicentro para pacientes con COVID-19. La compañía está trabajando además para combinar las terapias aprobadas por la FDA y en fase de desarrollo CAR-T con lenzilumab. Está actualmente en fase de reclutamiento una colaboración con Kite, a Gilead Company, para evaluar el uso secuencial de lenzilumab con Yescarta , axicabtagene ciloleucel, en un ensayo clínico multicentro en adultos con linfoma de célula B grande recurrente o refractario. Si desea más información visite www.humanigen.com
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