Restalyst desarrolla un test de anticuerpos de COVID-19 comparable a los líderes del mercado

"Los test de serología como el COVID19N-REAAD™ ayudan a la investigación de la epidemia actual y en la evaluación retrospectiva de las tasas de contagio y la extensión de un brote. Son inestimables para determinar el alcance total de la enfermedad y son vitales para permitir una respuesta al brote coordinada y efectiva a nivel nacional", dijo Zaccheus Peh, consejero delegado de Restalyst. "Los test de serología como el COVID19N-REAAD™ ayudan a la investigación de la epidemia actual y en la...

Londres, 24/08/2020 (informazione.news - comunicati stampa - salute e benessere)

dijo Zaccheus Peh, consejero delegado de Restalyst.

Un estudio que utiliza 387 muestras clínicas –formadas por 56 RT-PCR positivos y un cohorte de sanos de 331 para el COVID-19- descubrió que el  COVID19N-REAAD™ tiene una sensibilidad clínica y una especificidad estimadas del 98,21 y 100%, respectivamente. El test fue validado a través de estudios comparativos con Siemens ADVIA Centaur® SARS-CoV-2 Total y Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 que son test serológicos aprobados por la FDA. Los estudios se realizaron utilizando 132 muestras serológicas reactivas y 267 muestras serológicas no reactivas, como se determinó por los dos ensayos. Se descubrió que el COVID19N-REAAD™ tuvo un acuerdo porcentual positivo, un acuerdo porcentual negativo y una tasa general de acuerdo del 97,73; 91,01 y 93,23%, respectivamente.  

COVID19N-REAAD™ ha recibido la marca CE y la autorización provisional de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur. 

Matthew Mak
Restalyst Pte Ltd
matthew.mak@reste-group.com
+65 6543 3640