Salute e Benessere
WuXi Biologics completa la síntesis de proteínas s del SARS-CoV-2 para BVX-0320 y CoviDTH
Según los términos del acuerdo del 11 de marzo de 2021, WuXi Biologics sintetizó altos rendimientos de proteína s SARS-CoV-2 completamente caracterizada para el estudio de seguridad preclínica de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) de BioVaxys de su CoviDTH que comenzará este mes. En su Respuesta escrita oficial en julio a la solicitud de la Compañía de una revisión Pre-IND Tipo B de CoviDTH, la FDA ha indicado que el estudio de toxicidad animal planificado de BioVaxys es discrecional y no es obligatorio para la presentación IND. Sin embargo, la Compañía continúa con este estudio de CoviDTH, ya que no interfiere con la presentación del IND y, de hecho, puede proporcionar datos útiles.
El director general y director de operaciones de BioVaxys, Kenneth Kovan , dijo: "La producción de la proteína s recombinante utilizando el sistema de expresión celular patentado de WuXi Biologics es un hito importante para Biovaxys, ya que no solo tenemos un alto rendimiento de producción de proteínas, sino que ahora también tenemos la capacidad y el conocimiento para producir proteínas a gran escala con el nivel de pureza, consistencia y caracterización de proteínas requeridos por la FDA para nuestros estudios clínicos y rendimientos a escala comercial".
Para mayor certeza, BioVaxys no está haciendo ninguna afirmación expresa o implícita de que tiene la capacidad de tratar el virus SAR-CoV-2 en este momento.
Con sede en Vancouver, BioVaxys Technology Corp . ( www.biovaxys.com ) es una empresa de biotecnología en fase temprana registrada en British Columbia que está desarrollando plataformas de vacunas virales y oncológicas, así como inmunodiagnóstico. La compañía está promoviendo una vacuna SARS-CoV-2 basada en su tecnología de proteínas virales haptenizadas, y está planeando un ensayo clínico de su vacuna celular autóloga haptenizada utilizada en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1 que inicialmente se desarrollarán para el cáncer de ovario. También está en desarrollo un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. BioVaxys ha emitido dos patentes estadounidenses y dos solicitudes de patente relacionadas con su vacuna contra el cáncer, y solicitudes de patente pendientes para sus tecnologías de diagnóstico y vacunas SARS-CoV-2 (Covid-19). Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones "BIOV" y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y EE.UU. (OTCQB: BVAXF).
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