Salute e Benessere
iSTAR Medical recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para iniciar un ensayo pivotal para MINIject en pacientes con glaucoma
El ensayo STAR-V evalúa la eficacia de MINIject™ mediante la reducción media de la presión ocular, así como la proporción de pacientes que logran al menos una reducción del 20 por ciento en la presión ocular. Este estudio informará sobre la seguridad y eficacia de MINIject™ en un procedimiento no combinado con cirugía simultánea de cataratas. Los hallazgos clave del estudio estarán disponibles cuando todos los pacientes hayan completado 2 años en el estudio. También se hará un seguimiento de los pacientes para evaluar los beneficios a largo plazo y la tolerabilidad de MINIject™ en el tratamiento del glaucoma leve a moderado.
El Dr. Brian E. Flowers , especialista en glaucoma de Ophthalmology Associates de Fort Worth, TX , EE. UU. comentó: " "
Michel Vanbrabant , CEO de iSTAR Medical, comentó: " "
iSTAR Medical SA es una empresa privada de tecnología médica que desarrolla implantes oftálmicos mínimamente invasivos para el tratamiento de pacientes con glaucoma. iSTAR Medical tiene derechos exclusivos para el uso oftálmico del material STAR , desarrollado por la Universidad de Washington ,
Seattle (EE. UU.). STAR tiene excelentes propiedades antifibróticas y antiinflamatorias, y una estructura porosa única que mejora el flujo natural de salida de líquidos. iSTAR Medical se fundó en 2011 y tiene su sede en Wavre, Bélgica. www.istarmed.com
MINIject es el revolucionario dispositivo MIGS de iSTAR Medical para pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto. MINIject combina la estructura porosa única de su material patentado STAR con la potencia que ofrece el espacio supraciliar. Como resultado, está diseñado para mejorar el flujo natural de salida de líquidos, reduciendo la presión intraocular (PIO) y la necesidad de fármacos, al tiempo que se biointegra con el tejido circundante, limitando la inflamación, la fibrosis y las complicaciones posteriores.
El glaucoma es una enfermedad progresiva y la segunda causa principal de ceguera adulta, que afecta a más de 100 millones de personas de todo el mundo. La reducción de la IOP, a través de medicación o cirugía, ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad. La medicación es generalmente el tratamiento de primera línea, pero la adición progresiva de múltiples colirios puede cargar a los pacientes con efectos secundarios, los retos y costes de cumplimiento. La cirugía invasiva puede presentar riesgos con complicaciones irreversibles. Las técnicas MIGS son los tratamientos más prometedores para el glaucoma y de mayor crecimiento debido a su perfil de seguridad mejorado. MINIject es posiblemente el mejor de su clase por su prometedora eficacia y seguridad a largo plazo.
European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 4.ª edición:
. 2017;101:1-195 https://bjo.bmj.com/content/101/5/73
Glaucoma Surgical Device Market Report, publicado por Market Scope en agosto de 2020. https://www.market-scope.com/pages/reports/202/2020-glaucoma-surgical-device-market-report-a-global-analysis-for-2019-to-2025-august-2020
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