Accord Healthcare anuncia el lanzamiento de Denosumab∇, el segundo biosimilar para la salud ósea

Ambos medicamentos fueron aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en septiembre de este año, tras ensayos clínicos con su producto de referencia que demostraron su gran similitud con Prolia® (Amgen). Ambos medicamentos fueron aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en septiembre de este año, tras ensayos clínicos con su producto de referencia que demostraron su gran similitud con Prolia® (Amgen). Denosumab marca el segundo lanzamiento de un biosimilar de la...

Baja, 03/12/2025 (informazione.news - comunicati stampa - salute e benessere)

Ambos medicamentos fueron aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en septiembre de este año, tras ensayos clínicos con su producto de referencia que demostraron su gran similitud con Prolia® (Amgen).

Denosumab marca el segundo lanzamiento de un biosimilar de la compañía dentro de su portafolio de productos para la salud ósea, lo que refuerza el compromiso de Accord de mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos de alta calidad y rentables en áreas de alta necesidad clínica.

Apoyando a los profesionales sanitarios y a los sistemas de salud en la salud ósea

Osvyrti (denosumab), disponible en jeringa precargada de 60 mg, está indicado para¹:

Jubereq (denosumab), disponible en viales de 120 mg, está indicado para²:

"Tanto OSVYRTI como JUBEREQ han sido aprobados para una amplia variedad de indicaciones relacionadas con los huesos, incluyendo la osteoporosis y la pérdida ósea derivada del tratamiento de ciertos tipos de cáncer", afirmó Paul Tredwell, consejero delegado global de Accord Healthcare. "Estos biosimilares tienen el potencial de ofrecer a un gran número de pacientes alternativas de tratamiento que reducen el coste como barrera para acceder a terapias probadas. En Accord, nos apasiona liderar la adopción de biosimilares, y OSVYRTI y JUBEREQ representan un avance importante en la expansión del acceso, lo que respalda nuestro objetivo estratégico de tener 20 biosimilares en el mercado para 2030".

Abordando la carga de la osteoporosis

La osteoporosis es una enfermedad crónica que se caracteriza por la reducción de la masa ósea y el deterioro estructural, lo que conlleva un mayor riesgo de fracturas.

Afecta a más de 200 millones de personas en todo el mundo, y aproximadamente una de cada tres mujeres y uno de cada cinco hombres mayores de 50 años experimentan fracturas osteoporóticas a lo largo de su vida. A medida que la población envejece, se prevé que la prevalencia y el impacto económico de la osteoporosis sigan aumentando, lo que ejercerá una presión adicional sobre los sistemas sanitarios.

OSVYRTI

JUBEREQ

Notas de los redactores:

Acerca de OSVYRTI y JUBEREQ
La aprobación de OSVYRTI y JUBEREQ se basó en los resultados de dos ensayos: un ensayo de fase I y un ensayo de fase III que cumplieron sus criterios de valoración principales. El ensayo de fase I fue un estudio farmacocinético (FC) aleatorizado, doble ciego, de tres brazos, que comparó JUBEREQ con Xgeva en varones adultos sanos. El estudio demostró que los parámetros FC eran comparables entre ambos productos.⁴ El estudio de fase III fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de brazos paralelos, que comparó la FC/FD, la eficacia y la seguridad de OSVYRTI con Prolia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Los resultados del estudio clínico demostraron que OSVYRTI y su producto de referencia, Prolia, son muy similares y no presentan diferencias clínicamente significativas en términos de FC, FD, seguridad y eficacia.^2,4

Acerca de Accord Healthcare
Accord Healthcare es una de las compañías farmacéuticas de genéricos y biosimilares de mayor crecimiento en el Reino Unido y Europa. Gracias a su enfoque en la calidad, la accesibilidad y la sostenibilidad, Accord colabora con profesionales sanitarios y el NHS para mejorar los resultados de los pacientes y aportar valor en áreas terapéuticas como la oncología, la salud ósea y las enfermedades autoinmunes.

Referencias:

1.Información de prescripción de OSVYRTI^® (denosumab-desu). Accord BioPharma.

2.Información de prescripción de JUBEREQ^® (denosumab-desu). Accord BioPharma.

3.Informe de resultados del cuarto trimestre y del año completo 2024 de Amgen.
https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/02/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results

4.Accord BioPharma. Datos archivados.

 

 

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