European Hematology Association:Un análisis provisional del estudio JULIET

CTL019 consiste en células T autólogas creadas genéticamente que expresan un receptor de antígeno quimérico (CAR). Los resultados de un estudio de fase 2 de un solo centro anterior en la University of Pennsylvania mostraron que una sola inyección de CTL019 podría producir remisiones duraderas en pacientes adultos con linfoma de célula B grande difusa refractario o en recaída (r/r) (DLBCL). El ensayo JULIET es un ensayo patrocinado por Novartis, de un solo brazo, de etiqueta abierta, multicentro, global y de fase 2 de CTL019 en pacientes adultos con r/r DLBCL. Los pacientes del ensayo JULIET tuvieron una recaída o progresión tras al menos dos líneas anteriores de terapia y no eran candidatos para el transplante de células madre. Los productos de leucaféresis criopreservados se utilizaron para fabricar células CAR T, que se proporcionaron a los pacientes en 27 centros de 10 países en cuatro continentes. La conclusión principal se revisó centralmente como mejor tasa de respuesta general...

CTL019 consiste en células T autólogas creadas genéticamente que expresan un receptor de antígeno quimérico (CAR). Los resultados de un estudio de fase 2 de un solo centro anterior en la University of Pennsylvania mostraron que una sola inyección de CTL019 podría producir remisiones duraderas en pacientes adultos con linfoma de célula B grande difusa refractario o en recaída (r/r) (DLBCL). El ensayo JULIET es un ensayo patrocinado por Novartis, de un solo brazo, de etiqueta abierta, multicentro, global y de fase 2 de CTL019 en pacientes adultos con r/r DLBCL. Los pacientes del ensayo JULIET tuvieron una recaída o progresión tras al menos dos líneas anteriores de terapia y no eran candidatos para el transplante de células madre. Los productos de leucaféresis criopreservados se utilizaron para fabricar células CAR T, que se proporcionaron a los pacientes en 27 centros de 10 países en cuatro continentes. La conclusión principal se revisó centralmente como mejor tasa de respuesta general ORR: respuesta completa [RC] + respuesta parcial [RP]). 85 pacientes recibieron una sola dosis de CTL019. Entre los 51 pacientes con ≥3 meses de seguimiento o interrupción anterior, la mejor ORR fue del 59% (43% alcanzó la RC y el 16% alcanzó la RP). El ensayo JULIET cumplió su principal conclusión. Todos los pacientes en RC a los tres meses permanecieron en RC en el corte de datos. El síndrome de liberación de citoquina de todo grado y grado 3 o 4 (CRS) se produjo en el 57 y el 26% de los pacientes tratados, respectivamente; sin muertes relacionadas con el CRS notificadas. El 21 y 13% de los pacientes tuvieron eventos neurológicos de todos los grados y grado 3 y 4, respectivamente, sin casos de edema cerebral notificados. No se atribuyeron muertes a CTL019. Este análisis provisional preplanificado de un estudio global de CTL019 en adultos con r/r DLBCL es consistente con las altas tasas de respuesta y respuestas duraderas observadas en la anterior experiencia de un solo centro.

    

Presentador:  Dr Giles Salles

Afiliación:  Hospices Civils de Lyon, Université de Lyon, Lyon, Francia

Tema:  GLOBAL PIVOTAL PHASE 2 TRIAL OF THE CD19-TARGETED THERAPY CTL019 IN ADULT PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY (R/R) DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA (DLBCL)-AN INTERIM ANALYSIS

El Abstracto LB2604 se presentará por Giles Salles el sábado, 24 de junio de 11:15 a 12:45 en el HALL A.

Acerca del Congreso Anual de la EHA

La hematología es una especialidad que cubre todo lo relacionado con la sangre: sus orígenes en la medula ósea, enfermedades de la sangre y sus tratamientos. Se van a presentar los últimos datos acerca de la investigación y desarrollos. Los temas abarcan desde la fisiología de las células madre y su desarrollo hasta la leucemia, linfoma, mieloma - diagnosis y tratamiento; células de los glóbulos rojos, células de los glóbulos blancos y enfermedades de las plaquetas; trombosis y enfermedades hemorrágicas.