iX Biopharma recibe Asesoramiento Científico de EMA positivo para Wafermine(TM)

Con el resultado exitoso de la reunión de Asesoramiento Científico de EMA y Fin de Fase 2 con la FDA de los Estados Unidos, la Compañía ha llegado a un consenso con los reguladores de los principales mercados de Europa y los Estados Unidos sobre el desarrollo clínico restante necesario para apoyar la aprobación de Wafermine™ para el tratamiento del dolor agudo moderado a severo en esos mercados. Con el resultado exitoso de la reunión de Asesoramiento Científico de EMA y Fin de Fase 2 con la FDA...

Con el resultado exitoso de la reunión de Asesoramiento Científico de EMA y Fin de Fase 2 con la FDA de los Estados Unidos, la Compañía ha llegado a un consenso con los reguladores de los principales mercados de Europa y los Estados Unidos sobre el desarrollo clínico restante necesario para apoyar la aprobación de Wafermine™ para el tratamiento del dolor agudo moderado a severo en esos mercados.

El Dr. JanakanKrishnarajah, responsable de operaciones y director médico de iX Biopharma dijo: "El respaldo de EMA al diseño del programa de Fase 3 propuesto es un logro emocionante que afirma la solidez de nuestro enfoque de desarrollo clínico. La respuesta de la EMA confirma que nuestra estrategia de desarrollo satisfará los requisitos del estudio clínico para la aprobación de Estados Unidos y Europa, y proporciona claridad a los costes y plazos del programa. Esto hace que Wafermine™ sea una oportunidad de asociación muy atractiva para los mercados de Estados Unidos y Europa."

Para más información sobre Wafermine™, consulte el enlace siguiente:
[https://www.ixbiopharma.com/wafermine]

Acerca de iX Biopharma Ltd

iX Biopharma es una empresa farmacéutica y nutracéutica especializada que cotiza en el consejo Catalista de Singapore Exchange Securities Trading Limited (SGX-ST), que opera un modelo de negocio totalmente integrado desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación y el suministro, con instalaciones en Australia. El Grupo se centra en el desarrollo y comercialización de terapias para enfermedades del sistema nervioso central utilizando nuevas formulaciones protegidas por patente para suministro sublingual.

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