EpiVax fortalece su liderazgo tecnológico en medio de avances en inmunoinformática

Además, EpiVax ha presentado un nuevo archivo maestro modelo (MMF) para su modelo in silico PANDA® ante la FDA, lo que respalda la presentación reglamentaria de solicitudes abreviadas de nuevos fármacos (ANDA) de fármacos peptídicos genéricos. El MMF PANDA® de EpiVax proporciona descripciones detalladas de sus modelos y metodologías para evaluar la inmunogenicidad de los fármacos peptídicos y sus impurezas, y ahora se puede hacer referencia a él como archivo maestro de fármacos (DMF) en las solicitudes ANDA ante la FDA. La accesibilidad del MMF PANDA® de EpiVax representa un paso importante en la agilización de la preparación y revisión de las ANDA, lo que permite a los patrocinadores simplificar su paquete reglamentario y a los revisores de la FDA acceder a información detallada de antecedentes y validación sobre los modelos de inmunogenicidad de EpiVax.

PROVIDENCE, R.I., 27/02/2025 (informazione.news - comunicati stampa - salute e benessere)

Además, EpiVax ha presentado un nuevo archivo maestro modelo (MMF) para su modelo in silico PANDA® ante la FDA, lo que respalda la presentación reglamentaria de solicitudes abreviadas de nuevos fármacos ( ANDA) de fármacos peptídicos genéricos. El MMF PANDA® de EpiVax proporciona descripciones detalladas de sus modelos y metodologías para evaluar la inmunogenicidad de los fármacos peptídicos y sus impurezas, y ahora se puede hacer referencia a él como archivo maestro de fármacos (DMF) en las solicitudes ANDA ante la FDA. La accesibilidad del MMF PANDA® de EpiVax representa un paso importante en la agilización de la preparación y revisión de las ANDA, lo que permite a los patrocinadores simplificar su paquete reglamentario y a los revisores de la FDA acceder a información detallada de antecedentes y validación sobre los modelos de inmunogenicidad de EpiVax.

EpiVax mantiene su compromiso de impulsar la innovación y tiene previstas varias mejoras para la plataforma ISPRI, incluida una nueva versión de EpiMatrix® para mejorar aún más las capacidades predictivas del conjunto de herramientas. Además, las funciones de análisis guiado y una interfaz de usuario actualizada para ISPRI proporcionarán una experiencia más sencilla de usar, lo que permitirá a nuestros socios fortalecer sus carteras de productos.

EpiVax es líder en la evaluación de inmunogenicidad preclínica y la optimización de secuencias para terapias peptídicas, terapias biológicas y vacunas. EpiVax colabora con una lista global de empresas, agencias y académicos para acelerar la evaluación del riesgo de inmunogenicidad, la modulación inmunitaria y el diseño rápido de vacunas.

Sarah Moniz
Directora de Desarrollo Empresarial  
EpiVax
smoniz@epivax.com

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