Salute e Benessere
Bio Elpida alcanza un hito en la bioproducción
Bio Elpida ha completado la transferencia del proceso de tecnología con BioVaxys y ha comenzado la fase de desarrollo utilizando un enfoque de Calidad por Diseño ("QbD") que incluye el establecimiento de los métodos de control y el desarrollo del proceso de fabricación. Paralelamente, a medida que Bio Elpida se prepara aún más para la fabricación GMP de BVX-0918A, la preparación de la nueva planta de fabricación está en curso y según lo programado. El siguiente paso es la validación del proceso de la vacuna utilizando muestras tumorales donadas obtenidas después de la extirpación quirúrgica de pacientes con cáncer de ovario.
El presidente de Bio Elpida, Gilles Devillers , indicó: "Este gran paso es esencialmente un 'ensayo' para la fabricación de la vacuna y la preparación para la producción de GMP. Aunque se requiere un conocimiento significativo para producir un proceso de GLP que ha sido aportado por BioVaxys y Bio Elpida, la producción de vacunas de grado GMP se trata de validación, prueba de esterilidad, control de calidad, etc., que deben estar muy bien documentados para las autoridades reguladoras".
BVX-0918A se dirige a un ensayo clínico de fase I planificado en España a principios del próximo año con el socio comercial de BioVaxys en la UE, Procare Health Iberia.
El presidente y director de operaciones de BioVaxys, Ken Kovan , dijo: "La noticia de hoy representa un hito de fabricación significativo para BioVaxys y sigue al reverso de la noticia a principios de esta semana de que nuestro socio de CDMO, WuXi Biologics, ha completado la síntesis de proteína s recombinante del SARS-CoV-2 para nuestros programas BVX-0320 y CoviDTH, lo que demuestra aún más la fuerza sobresaliente de nuestros socios de bioproducción al tiempo que sirve como testimonio de la capacidad operativa y de ejecución de BioVaxys".
Con sede en Vancouver, BioVaxys Technology Corp. ( www.biovaxys.com ) es una empresa de biotecnología en fase temprana registrada en British Columbia que está desarrollando plataformas de vacunas virales y oncológicas, así como inmunodiagnóstico. La compañía está promoviendo una vacuna SARS-CoV-2 basada en su tecnología de proteínas virales haptenizadas, y está planeando un ensayo clínico de su vacuna celular autóloga haptenizada utilizada en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1 que inicialmente se desarrollarán para el cáncer de ovario. También está en desarrollo un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. BioVaxys ha emitido dos patentes estadounidenses y dos solicitudes de patente relacionadas con su vacuna contra el cáncer, y solicitudes de patente pendientes para sus tecnologías de diagnóstico y vacunas SARS-CoV-2 (Covid-19). Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones "BIOV" y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y en EE.UU. (OTCQB: BVAXF).
EN NOMBRE DE LA JUNTA
James Passin , consejero delegado
+1 646 452 7054
Nikita Sachdev
Luna PR
info@lunapr.io
James Passin , consejero delegado
+1 646 452 7054
Nikita Sachdev
Luna PR
info@lunapr.io
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1430981/BIOVAXYS_Logo.jpg