Salute e Benessere
Technopath Clinical Diagnostics lanza su primer producto de reactivo de diagnóstico
Technopath Clinical Diagnostics ("Technopath") ha anunciado hoy el lanzamiento de su primer kit de reactivo de diagnóstico certificado CE, el test i-plaq. TCD es una compañía de diagnóstico de propiedad privada y orientada a la innovación y el líder global en materiales de control de calidad de terceros de test consolidado con soluciones de software revisadas por homólogos.
El test i-plaq para Lp-PLA permite a los médicos detectar rápidamente Lp-PLA , un marcador inflamatorio vascular específico crítico en la formación de placa predispuesta a ruptura de un test sanguíneo estándar. Los niveles más altos de Lp-PLA pueden indicar que la placa aterosclerótica es más propensa a ruptura, conduciendo a un peligroso coágulo sanguíneo que podría resultar en eventos de la enfermedad cardiovascular (EC). TCD espera que el rendimiento de test superior de i-plaq y su facilidad de uso mejoren significativamente la evaluación de riesgo de EC para los pacientes.
" ", dijo Malcolm Bell , consejero delegado de Technopath Clinical Diagnostics. " ".
El test i-plaq para Lp-PLA ha sido probado exhaustivamente en una serie de sitios internacionales con un gran número de muestras de acuerdo con las directrices regulatorias para confirmar el rendimiento analítico y clínico. Lp-PLA se ha probado en grandes ensayos clínicos y los resultados se han probado en más de 1.000 publicaciones como los meta-análisis de 79.036 participantes en 32 estudios prospectivos en el Lancet(1). Esta publicación demostró que Lp-PLA fue un indicador de la enfermedad coronaria (EC) con un ratio de riesgo similar en magnitud al de la presión sanguínea sistólica y el colesterol no HDL. En el subestudio LIPID(2) se muestra que la reducción de la actividad Lp-PLA fue un indicador altamente significativo de reducción en eventos coronarios posteriores.
Los eventos de la enfermedad cardiovascular son la principal causa de muerte en Europa y en EE. UU. La enfermedad cardiovascular causó casi 800.000 muertes en 2015 en Estados Unidos y unas 795.000 personas padecieron un derrame, la principal causa prevenible de discapacidad. En torno al 50 % de los eventos de EC se producen en pacientes con niveles de lípidos anodinos. Además, el número de personas que desarrollan el síndrome metabólico ha crecido a casi el 50 % de los pacientes mayores de 50 años. Idealmente, todos los factores de riesgo de la enfermedad arterial coronaria (EAC) deberían estar bien controlados y la creciente evidencia muestra un beneficio mejorado cuando cada factor de riesgo individual es modificado agresivamente. Según la American Heart Association la EC no solo es el mayor agente letal en EE. UU sino en todo el mundo, con el 31 por ciento de todas las muertes debido a la EC y casi el 12 por ciento de todas las muertes debido al derrame. Hay una necesidad de mantener la buena salud cardiovascular mediante cambios en el estilo de vida y reconocimiento y tratamiento de los factores de riesgo.
Technopath Clinical Diagnostics es una compañía de ciencias de la vida irlandesa, de propiedad privada, alto crecimiento y orientada a la innovación fundada en 2004. Somos un líder global en el desarrollo y fabricación de controles de calidad y software que mejoran la calidad de pruebas del paciente y la eficiencia de los laboratorios clínicos. Technopath Clinical Diagnostics opera en el mercado del diagnóstico in vitro ("IVD"), uno de los segmentos de mercado de ciencias de la vida de más rápido crecimiento. Lanzamos nuestros primeros productos en 2008 y estos se venden globalmente en más de 100 países. En 2012, firmamos un acuerdo de suministro global con Abbott y en 2013 logramos nuestra primera aprobación de producto en EE. UU. de la FDA. Para más información, visite http://www.technopathclinicaldiagnostics.com