Salute e Benessere
Un estudio de NTC confirma la seguridad del colirio de combinación fija para la cirugía siguiente la catarata
Realizado por investigadores italianos con el apoyo de NTC, el estudio analizó los datos de seguridad pública registrados en el portal adrreports.eu, que recopila informes de seguridad de , la base de datos oficial de reacciones adversas a medicamentos (RAM) de la Agencia Europea de Medicamentos. El estudio identificó solo entre 2020 y 2024. Entre los hallazgos clave se incluyen:
"Este es el primer estudio internacional de farmacovigilancia centrado específicamente en un colirio de combinación fija que une un antibiótico y un esteroide antiinflamatorio", afirmó el Dr. , autor principal de la publicación. "Su amplio uso y su favorable perfil de seguridad lo convierten en una opción valiosa en el tratamiento moderno de pacientes con cataratas".
Los hallazgos respaldan la recomendación actual de un tratamiento a corto plazo de siete días, que mejora la adherencia del paciente y limita el riesgo de efectos secundarios o resistencia a los antibióticos.
El estudio también destaca la importancia de la en la evaluación de medicamentos tras su comercialización. "Este análisis confirma la importancia de la monitorización continua de la seguridad para proteger a los pacientes y apoyar a los profesionales sanitarios, basándose en la información de seguridad recopilada a partir de los informes espontáneos", afirmó , director científico de NTC.
La cirugía de cataratas sigue siendo el procedimiento oftálmico más común en todo el mundo, y el manejo postoperatorio es fundamental para garantizar una recuperación óptima. Desde su aprobación en 2020, esta innovadora combinación ha proporcionado a los pacientes un régimen de tratamiento simplificado de que reduce la exposición innecesaria a antibióticos y minimiza los riesgos asociados al uso prolongado de esteroides.
Gracias a su consistente perfil de seguridad, el producto ha recibido la renovación de la autorización de comercialización por parte de las autoridades reguladoras europeas.
El estudio, titulado " ", fue realizado por expertos en oftalmología y seguridad de medicamentos.
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