Salute e Benessere
El primer biosimilar de trastuzumab de China recibe la aprobación de la NMPA
El doctor Scott Liu , co-fundador y consejero delegado de Henlius, indicó: "Como principal compañía dedicada a la industria de la biología de China , el producto biosimilar HLX01 auto-desarrollado por Henlius, fue aprobado por NMPA en 2019, convirtiéndose en el primer producto biosimilar en China . Estamos orgullosos de que HLX02 pueda beneficiar a los pacientes de China . El reconocimiento de HLX02 por parte de las autoridades normativas nacionales e internacionales es el resultado de insistir en los estándares de calidad de Henlius, y Henlius seguirá realizando esfuerzos en el suministro de terapias de coste contenido y efectivas para pacientes en todo el mundo".
Wenjie Zhang , director general de Henlius, explicó: "HLX02 es el segundo producto que ha recibido la aprobación con éxito del lanzamiento de Henlius y el primer producto en recibir el reconocimiento de una agencia normativa de fármacos de nivel internacional. Estamos contentos de que todos los médicos, enfermeros, pacientes y autoridades normativas que han contribuido o apoyado todos los estudios de HLX02. Esperamos que HLX02 beneficie a todos los pacientes con cáncer de mama positivo HER2 y pacientes con cáncer de estómago en las áreas rurales y urbanas de China ".
Henlius (2696.HK) es una empresa biofarmacéutica global con la visión de ofrecer productos biológicos de alta calidad, asequibles e innovadores para pacientes de todo el mundo con un enfoque en oncología y enfermedades autoinmunes. Henlius ha construido una plataforma biofarmacéutica integrada con capacidades básicas de alta eficiencia e innovación a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, incluyendo tres instalaciones de I+D en Shanghái, Taipéi y California y una planta de fabricación con sede en Shanghái certificada por China y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la UE.