El dispositivo electroquirúrgico de ARF SIRA™ de Innoblative recibe la autorización de la FDA

En varios estudios clínicos de larga duración se ha mostrado que la ablación por radiofrecuencia del tejido blando reduce las complicaciones y las operaciones ulteriores1. Sin embargo, los aplicadores de RF convencionales que existen actualmente no están optimizados para tratar áreas de gran superficie, lo cual puede traer consigo procedimientos prolongados y profundidades de ablación variables. El dispositivo SIRA de Innoblative se usa junto al generador electroquirúrgico de radiofrecuencia para coagular y extirpar las áreas de gran superficie en procedimientos quirúrgicos abdominales abiertos, con una necesidad mínima de reposicionamiento. La forma única del aplicador SIRA permite aplicar energía de RF circunferencialmente, produciendo profundidades de ablación reproducibles.

En varios estudios clínicos de larga duración se ha mostrado que la ablación por radiofrecuencia del tejido blando reduce las complicaciones y las operaciones ulteriores¹. Sin embargo, los aplicadores de RF convencionales que existen actualmente no están optimizados para tratar áreas de gran superficie, lo cual puede traer consigo procedimientos prolongados y profundidades de ablación variables. El dispositivo SIRA de Innoblative se usa junto al generador electroquirúrgico de radiofrecuencia para coagular y extirpar las áreas de gran superficie en procedimientos quirúrgicos abdominales abiertos, con una necesidad mínima de reposicionamiento. La forma única del aplicador SIRA permite aplicar energía de RF circunferencialmente, produciendo profundidades de ablación reproducibles.

"El dispositivo SIRA rompe con la costumbre habitual de las ofertas de ARF y de microondas actualmente disponibles", afirmó el Dr. Andrei Stieber, cirujano general de DeKalb Surgical Associates y Northside Hospital en Atlanta, Georgia. "Para lesiones superficiales, SIRA ofrece una solución intuitiva, controlable y fácil de usar para un problema que ocurre frecuentemente en la cirugía abdominal. Creo que el dispositivo SIRA agrega una importante herramienta al arsenal terapéutico del cirujano".

"La obtención de la autorización de la FDA es un hito significativo para Innoblative y esperamos comercializar el dispositivo SIRA en el mercado estadounidense", dijo Tyler R. Wanke, consejero delegado y cofundador de Innoblative. Con nuestra indicación inicial en las manos, continuamos trabajando para la obtención de indicaciones adicionales para las que nuestra novedosa tecnología pueda tener un impacto significativo en la atención de los pacientes".

Se estima que el tamaño del mercado global para los procedimientos de ablación es de unos 15 mil millones de dólares estadounidenses y se espera que este crezca a una CAGR del 13%². El aumento de la prevalencia del cáncer es un factor importante que contribuye a este crecimiento del mercado. Según las estadísticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), un 13% de la población mundial sufre de cáncer y se espera un incremento de aproximadamente el 70% en las próximas décadas³.

Acerca de Innoblative Designs, Inc.

Innoblative Designs Inc. es una empresa de dispositivos médicos cuya misión es desarrollar soluciones quirúrgicas de energía avanzada de próxima generación que mejoran la manera en que los cirujanos coagulan y extirpan el tejido blando para asegurar una mejor atención de los pacientes. Para obtener más información visite Innoblative.com.

Contacto de medios:
Katie Arnold
Sprig Consulting
[email protected]

¹Datos de archivo en Innoblative Designs, Inc.

² Melvin Bright. Ene. 2018. Global Ablation Devices Market – Trends, Insights & Forecasts, Strategic assessment of a high growth market (Mercado global de los dispositivos de ablación: tendencias, perspectivas y pronósticos, evaluación estratégica de un mercado de gran crecimiento).

³Informe de mercado de Grand View Research. Nov. 2018. Tumor Ablation Market Size, Share & Trends Analysis Report by Treatment (Surgical, Percutaneous), By Application (Lung, Liver Cancer), By Technology (Radiofrequency, Microwave), And Segment Forecasts [Informe del análisis del tamaño, la cuota y las tendencias del mercado de ablación de tumores por tratamiento (quirúrgico, percutáneo), aplicación (cáncer de pulmón, hígado), tecnología (radiofrecuencia, microondas) y pronósticos para segmentos], 2018 – 2025. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/tumor-ablation-market