Masimo Anuncia el Lanzamiento al Mercado de Next Generation SpHb® Spot Check Pronto®

Masimo (NASDAQ: MASI) ha anunciado hoy el lanzamiento pleno al mercado fuera de Estados Unidos del Pronto® Pulse CO-Oximeter® con tecnología Next Generation ® Spot Check. Next Generation Pronto incluye tecnología rainbow SET™, para el control inmediato, no invasivo de la hemoglobina total (SpHb), la saturación de oxígeno (SpO), la frecuencia del pulso (pulse rate, PR) y el índice de perfusión (perfusion index, PI).

Masimo (NASDAQ: MASI) ha anunciado hoy el lanzamiento pleno al mercado fuera de Estados Unidos del Pronto^® Pulse CO-Oximeter^® con tecnología Next Generation SpHb^® Spot Check. Next Generation Pronto incluye tecnología rainbow SET™, para el control inmediato, no invasivo de la hemoglobina total (SpHb), la saturación de oxígeno (SpO₂), la frecuencia del pulso (pulse rate, PR) y el índice de perfusión (perfusion index, PI).

Esta edición de Smart News Release (comunicado de prensa inteligente) incluye contenidos multimedia. Vea aquí la publicación completa: http://www.businesswire.com/news/home/20160608006572/es/

Además de la tecnología Next Generation SpHb, Masimo también ha lanzado el mini sensor reutilizable rainbow^® DCI^® que acompaña al Pronto. El DCI-mini en un sensor universal utilizable en pacientes de más de 3 kg, lo que hace del Pronto una solución incluso más versátil.

La tecnología Next Generation SpHb en Pronto ofrece tolerancia al movimiento y una reducción del 40 % en el tiempo de espera para visualizar los resultados SpHb. La exactitud del campo se ha mejorado en el rango de 6 a 11 g/dl, comparable a ciertos dispositivos portátiles de análisis de diagnóstico inmediato invasivos.

"Esto es una mejora significativa en las mediciones no invasivas que presentamos hace 7 años", afirmó Joe Kiani, fundador y Director general de Masimo. "Desde entonces, todos los estudios de resultados clínicos con nuestra tecnología SpHb continua, de los que tenemos constancia, han sido positivos,^1-3 esto es algo que no podía decirse de la oximetría de pulso estándar antes de la introducción de Masimo SET SpO₂. Continuaremos mejorando el SpHb hasta que cuente con el mismo desempeño en las mediciones a través del movimiento y la baja perfusión que nuestra tecnología SET SpO₂".

Se dispondrá de un programa de actualización para los clientes cualificados de Pronto ya existentes. Pronto, con Next Generation SpHb y el mini sensor reutilizable DCI-mini no han obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU y no se encuentran disponibles para la venta en Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referencias

1. Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial .2014. J Blood Disorders Transf. 5:237.
2. Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):733-40.
3. Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N. "Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring is associated to a decreased mortality at the scale of a whole hospital". Proceedings of the European Society of Anaesthesiology's Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany, 16AP3-2, Room A1 – Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de control no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que se ha demostrado en múltiples estudios que reduce, significativamente, las falsas alarmas y monitorea con exactitud las verdaderas alarmas. Se estima que Masimo SET® se utilizará en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y otros establecimientos de atención médica de todo el mundo. En el 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente sólo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVI®) y el Índice de reserva de oxígeno (ORI™), además del SpO2, la frecuencia del pulso y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Open Connect (MOC-9) de Masimo. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™ y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del Pronto® Pulse CO-Oximeter® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo que se expresa en nuestras declaraciones a futuro como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones sobre la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido el Pronto Pulse CO-Oximeter de Masimo, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindarán soluciones rentables con exactitud comparable y ventajas únicas, entre ellas: resultados inmediatos y continuos que permiten iniciar un tratamiento temprano sin causar traumas invasivos en todos los pacientes y en todas las situaciones clínicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de Riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

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