ENDOSCOPY publica en el ensayo de fase III MORA para PLENVU® (NER1006)

Norgine B.V. ha anunciado hoy que los resultados del ensayo MORA de fase III PLENVU se publicaron en ENDOSCOPY, una publicación médica mensual revisada por homólogos en nombre de la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal.

PLENVU es la primera preparación de bajo volumen que demuestra la eficacia superior de la limpieza de colon frente a MOVIPREP , con seguridad y tolerabilidad comparables.

El ensayo MORA, un estudio europeo de fase III en adultos, fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de PLENVU en comparación con MOVIPREP  utilizando un régimen de dosis dividida en noche/mañana de dos días. PLENVU también se probó como régimen de una sola dosis dividida de un día por la mañana. El estudió cumplió sus conclusiones primarias:

PLENVU está aprobado en Europa y EE. UU. En Europa, PLENVU está disponible a través de Norgine y en EE. UU. a través de su socio Salix Pharmaceuticals, Ltd. ("Salix"), una filial de propiedad total de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.

Norgine fabrica PLENVU globalmente.

Norgine es una destacada compañía farmacéutica especializada europea con una presencia comercial directa en los principales mercados europeos. En el año 2017, las ventas netas totales de Norgine fueron de 345 millones de euros, un 17% más.

Norgine cuenta con más de 1.000 personas a través de sus operaciones comerciales, de desarrollo y fabricación y gestiona todos los aspectos de desarrollo de producto, producción, comercialización, venta y suministro.

Norgine es especialista en gastroenterología, hepatología, cáncer y cuidados paliativos.

La sede de Norgine se encuentra en Países Bajos. Norgine posee un sitio de I+D en Hengoed, Gales y dos plantas de fabricación en Hengoed, Gales y Dreux, Francia.

Para más información, visite http://www.norgine.com

En 2012, Norgine estableció la empresa complementaria Norgine Ventures, que apoya a compañías sanitarias innovadoras mediante el aprovisionamiento de financiación de la deuda en Europa y EE. UU. Para más información, visite http://www.norgineventures.com.

NORGINE y el logo de vela son marcas comerciales del grupo de compañías de Norgine.

PLENVU es una marca comercial del grupo de compañías de Norgine.

Referencias

[i.] Bisschops R et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1L NER1006 versus 2L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized Phase 3 trial. ENDOSCOPY. https://doi.org/10.1055/a-0638-8125

Isabelle Jouin , T: +44(0)1895-826237
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