Salute e Benessere
MVC-COV1901 de Medigen elegida para el Ensayo de Solidaridad de la OMS Vacunas contra la COVID-19
Se trata de una plataforma internacional de ensayos clínicos aleatorizados diseñada para evaluar rápidamente la eficacia y seguridad de nuevas y prometedoras vacunas candidatas que contribuyen a la creación de una cartera más amplia de vacunas necesarias para proteger a las personas de la COVID-19 en todo el mundo.
MVC comenzó a desarrollar su propia vacuna en febrero de 2020 con la esperanza de presentar una solución capaz de ayudar en parte a poner fin a la devastadora pandemia. MVC-COV1901 es una vacuna de subunidad con antígeno S-2P recombinante adyuvante con CpG 1018 suministrado por Dynavax e hidróxido de aluminio.
"Estamos muy agradecidos de haber sido seleccionados para ser parte del Ensayo de Solidaridad Internacional de la OMS Vacunas contra la COVID-19. Hemos estado trabajando para diseñar una vacuna que tenga efectos secundarios leves y proteja activamente al público de los efectos adversos del virus. Al ver resultados prometedores hasta ahora, esperamos que el ensayo internacional realizado por la OMS y los países participantes ayude a frenar la escalada de casos", explicó Charles Chen , vicepresidente y consejero delegado de Medigen Vaccine Biologics Corp.
Con la batalla contra la pandemia aún en pendiente, la necesidad de vacunas efectivas todavía tiene una gran demanda y MVC cree que tiene la capacidad, la infraestructura y la experiencia para contribuir al logro de la protección global.
MVC-COV1901 es una vacuna de subunidad con antígeno S-2P recombinante adyuvante con CpG 1018 suministrado por Dynavax e hidróxido de aluminio. El antígeno S-2P es una proteína pico recombinante trimérica y estable a la prefusión desarrollada por los NIH de EE. UU. MVC ha obtenido una licencia de tecnología global para S-2P del Centro de Investigación de Vacunas de EE. UU. En los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Sobre la base de la plataforma S-2P, MVC realizó exámenes a gran escala de varios adyuvantes y finalizó las composiciones de la vacuna MVC-COV1901 para optimizar la seguridad y las propiedades de inmunogenicidad deseadas. MVC estableció la plataforma de producción de MVC-COV1901 y, en base a los datos de los estudios clínicos preclínicos, de fase 1 y de fase 2 de MVC, MVC-COV1901 ha demostrado una seguridad sólida y respuestas de inmunogenicidad prometedoras y, como resultado, se aplicó y se le concedió EUA en Taiwán y continúa persiguiendo reconocimiento regulatorio global.
MVC es una empresa biofarmacéutica que utiliza tecnologías celulares para desarrollar nuevas vacunas y biosimilares. Con el objetivo de lograr la autosuficiencia nacional, MVC también tiene como objetivo proporcionar vacunas y productos biofarmacéuticos para satisfacer las necesidades regionales, y desea de ayudar a combatir las amenazas de las enfermedades infecciosas a nivel mundial. Entre los productos de MVC se incluye la vacuna contra el enterovirus A71, la vacuna contra el dengue y la vacuna cuadrivalente contra la influenza, las cuales han ingresado a una etapa clínica tardía. La planta de producción a gran escala de MVC es de última generación y cumple las exigencias internacionales de PIC/s GMP. Para obtener más información, visite www.medigenvac.com .
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