Salute e Benessere
La revista Life Science Alliance publica los resultados de plitidepsina en pacientes con COVID-19 e incluye datos adicionales sobre su actividad antiviral frente a las variantes Delta y Ómicron
Los estudios de laboratorio también han demostrado una distribución preferencial de plitidepsina hacia el tejido pulmonar, que es el órgano fundamentalmente afectado en los pacientes con COVID-19. Estos estudios se observó una reducción de la replicación viral, que resultó en una disminución del 99% de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.
Asimismo, el artículo hace una revisión de los datos del ensayo clínico APLICOV-PC[2], en el que se demostró la seguridad de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario. El ensayo alcanzó el objetivo primario de seguridad y mostró eficacia clínica, además, el estudio reúne pruebas consistentes de un impacto mediado por plitidepsina en la carga viral, en las vías inflamatorias y en la normalización de la linfopenia.
En este estudio de fase I-II se reclutaron 45 pacientes, de los que el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. 41 pacientes (el 91%) tenían neumonía, siendo 32 los afectados (un 71% de la muestra global) por neumonía bilateral. Destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento.
Estos resultados fundamentan el ensayo clínico de Fase III NEPTUNO[3], que actualmente está reclutando pacientes en 17 hospitales de España y en otros 9 países principalmente en Europa y América.
médico del departamento de Medicina Interna, Hospital Universitario HM Montepríncipe de Madrid ha destacado:
, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí en Nueva York comentó:
, presidente de PharmaMar, " ".
[1] https://www.life-science-alliance.org/content/5/4/e202101200
[2] Registro Español de Estudios Clínicos: 2020-001993-31: reec.aemps.es/reec/estudio/2020-001993-31
[3] Registro Español de Estudios Clínicos: 2020-005951-19: https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-005951-19
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