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BioVaxys recibe una respuesta positiva de la FDA para revisión Pre-IND para desarrollo clínico de CoviDTH
La FDA tiene la opción de no conceder una revisión Pre-IND por motivos sustantivos, como por ejemplo el hecho de ser prematuro para la etapa de desarrollo del producto o no tener que suministrar una base adecuada dedicada a la revisión.
Kenneth Kovan , director general y responsable de operaciones de BioVaxys, declaró: "Es un placer el hecho de saber que nuestro paquete de presentación Pre-IND haya tenido éxito al presentar la justificación de CoviDTH, además de nuestros planes de desarrollo. La revisión de la FDA y la respuesta a nuestras preguntas encajarán junto al estudio de seguridad animal de CoviDTH que estamos comenzando en julio, y nos sirve para asegurarnos de que tenemos la información necesaria para presentar nuestro IND".
Con sede en Vancouver, BioVaxys Technology Corp . es una empresa de biotecnología en fase clínica registrada en British Columbia que está desarrollando vacunas virales y oncológicas basadas en sus plataformas patentadas de antígenos conjugados haptenos, así como inmunodiagnóstico. La compañía está desarrollando BVX-0320, su candidato a vacuna de SARS-CoV-2, y está avanzando un estudio clínico de BVX-0918A, su vacuna contra el cáncer en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1, en el cáncer de ovario en fase avanzada. También está en desarrollo un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2. BioVaxys tiene dos patentes estadounidenses emitidas y múltiples patentes estadounidenses e internacionales pendientes relacionadas con su plataforma de vacunas contra el cáncer y solicitudes de patentes US/PCT para su plataforma de vacunas virales y tecnologías de diagnóstico. Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones "BIOV" y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y OTCQB Venture Market (OTCQB: BVAXF).
EN NOMBRE DEL CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
James Passin , consejero delegado
+1 646 452 7054
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Nikita Sachdev
Luna PR
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