OFTALMOLOGIA - Uno studio di farmacovigilanza conferma la sicurezza del collirio a dose fissa per il post- cataratta a cinque anni dalla sua approvazione

«Questo è il primo studio internazionale di farmacovigilanza focalizzato specificamente su un collirio a combinazione fissa a base di un antibiotico chinolonico e uno steroide antinfiammatorio», ha dichiarato il Dott. Giorgio Ciprandi, primo autore della pubblicazione. «Il suo ampio utilizzo e il favorevole profilo di sicurezza lo rendono una valida opzione nella gestione moderna dei pazienti nel post-operatorio della cataratta.» «Questo è il primo studio internazionale di farmacovigilanza...

«Questo è il primo studio internazionale di farmacovigilanza focalizzato specificamente su un collirio a combinazione fissa a base di un antibiotico chinolonico e uno steroide antinfiammatorio», ha dichiarato il Dott. Giorgio Ciprandi, primo autore della pubblicazione. «Il suo ampio utilizzo e il favorevole profilo di sicurezza lo rendono una valida opzione nella gestione moderna dei pazienti nel post-operatorio della cataratta.»

I risultati supportano le attuali raccomandazioni di un ciclo di trattamento a breve termine, della durata di sette giorni, che favorisce l'aderenza del paziente e limita il rischio di effetti indesiderati o di insorgenza di resistenze agli antibiotici.

Lo studio sottolinea inoltre l'importanza della farmacovigilanza nella valutazione dei farmaci dopo l'immissione in commercio.
«Questa analisi conferma quanto sia fondamentale il monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci per proteggere i pazienti e supportare i clinici, grazie alle informazioni derivanti dalla segnalazione spontanea», ha affermato Alessandro Colombo, Chief Scientific Officer di NTC.

L'intervento di cataratta è tuttora la procedura oftalmica più comune a livello globale, e la gestione post-operatoria del paziente è cruciale per garantire un recupero ottimale.
Dal momento della sua approvazione nel 2020, questa innovativa combinazione ha offerto ai pazienti un regime terapeutico semplificato di una sola settimana, riducendo l'esposizione non necessaria agli antibiotici e minimizzando i rischi associati all'uso prolungato degli steroidi.

Grazie al suo consolidato profilo di sicurezza, il prodotto ha ottenuto il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte delle autorità regolatorie europee.

Informazioni sullo studio
Lo studio, intitolato "Pharmacovigilance on dexamethasone 1 mg/mL + levofloxacin 5 mg/mL eye drops, solution: a five-year registry", è stato condotto da esperti in oftalmologia e farmacovigilanza.

View original content:https://www.prnewswire.com/it/comunicati-stampa/oftalmologia---uno-studio-di-farmacovigilanza-conferma-la-sicurezza-del-collirio-a-dose-fissa-per-il-post--cataratta-a-cinque-anni-dalla-sua-approvazione-302505377.html