Salute e Benessere
Nalagenetics obtiene la Marca CE por su software de farmacogenómica
El registro permite que su software se comercialice en Europa y apoye una mayor aprobación en el sudeste asiático, donde pretende ganar cuota de mercado.
El módulo Nala Clinical Decision Support™ - PGx Core es un software que acompaña a su kit de qPCR, Nala PGx Core(R), que genotipa los principales farmacogenes para ayudar a los proveedores a ejecutar programas de farmacogenómica preventiva de manera rentable.
qPCR es el caballo de batalla de la genómica clínica, y se ha generalizado con los recientes requisitos de las pruebas de COVID-19. Debido a la capacidad de genotipado recientemente añadida a nivel mundial, y a la aceptación del cribado genómico para la prevención, el kit está en una posición única para apoyar la democratización de la prescripción personalizada.
Nala CDS™ Module-PGx Core y el kit PGx Core qPCR se utilizan juntos como una solución plug-and-play para los laboratorios con máquinas qPCR. El kit, que es de uso exclusivo para investigación, lee 20 variantes dentro de 4 farmacogenes conocidos, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 y SLCO1B1, y el software puede generar hasta más de 170 informes de genes de medicamentos.
Basado en estudios en Singapur, el 8% de los ingresos hospitalarios locales son causados por reacciones adversas a los medicamentos. Las reacciones adversas a los medicamentos son también la cuarta causa de muerte en EE.UU.. Se ha instado a que la prescripción guiada por la farmacogenómica se adopte ampliamente en Reino Unido y en el NHS.
Uno de los mayores obstáculos para la implantación de la farmacogenómica es la rentabilidad, especialmente en los mercados emergentes. Muchos de los medicamentos que hay que personalizar son antiguos y genéricos. A pesar de ello, el 88% de los estudios de implantación han demostrado ser rentables, aunque la mayoría de los estudios siguen limitándose a los mercados desarrollados.
"Estamos muy ilusionados con este hito para ganar credibilidad en el mercado europeo y en el del sudeste asiático. Con las pruebas farmacogenómicas cada vez más omnipresentes en todo el mundo, se requieren herramientas estandarizadas y robustas para apoyar el rápido aumento de la adopción", dijo la consejera delegada Levana Sani.
Nala CDS™ se está expandiendo a otros casos de uso más allá de la farmacogenómica, con asociaciones con socios de secuenciación.
Nalagenetics es una empresa centrada en el desarrollo de kits de pruebas genéticas y software para la detección y prescripción personalizadas. Su producto estrella, Nala Clinical Decision Support, es un software de análisis e interpretación genética para una entrada flexible y diversos casos de uso, empezando por la farmacogenómica.