Salute e Benessere
Ajinomoto Althea, Inc. amplía su capacidad de fabricación de acabado de relleno con la adición de un segundo turno
Chris Duffy , vicepresidente senior de operaciones, declaró: "Estamos muy contentos y entusiastas para proporcionar una capacidad de relleno y acabado adicional para todos nuestros clientes. Reconocemos y apreciamos la necesidad de reducir los tiempos principales y líneas de tiempo flexibles, que son vitales para los desarrolladores de productos de fármacos basados en lo biológico. La adición de este segundo turno de fabricación nos permitirá seguir acomodando el aumento sustancial de la demanda que hemos observado desde nuestros socios clínicos y comerciales".
Para apoyar este aumento destacado en su capacidad de fabricación parenteral, Althea ha invertido en capacidades operativas adicionales, más suites de inspección visual, sistemas de calidad automatizados y expansión de la gestión de proyecto. Este plan de expansión es un elemento de las estrategias de crecimiento que Althea está desplegando para acomodar no solo el aumento de la demanda en sus negocios de relleno y acabado, sino también dentro de las capacidades microbiales y de ADN plásmido, sus programas de tecnología de formación de cristalización propia (Crystalomics ) y su recientemente anunciada entrada dentro de los servicios de relleno y acabado de bioconjugación altamente potentes API y ADC.
Althea es una organización de fabricación y desarrollo de contrato completamente integrada con sede central en San Diego, CA, que proporciona servicios de desarrollo de productos comerciales y clínicos. Althea ofrece cumplimentación de productos de fármacos cGMP en viales y jeringuillas, además de producción de proteínas recombinantes derivadas de microbiales y ADN de plásmidos. Junto a estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios de desarrollo completos que incluyen: desarrollo de procesos de tipo upstream y downstream, desarrollo analítico, formulación compleja, liberación de productos y pruebas de estabilidad compatibles ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics , una tecnología propia que ofrece una solución de formulación para productos de grandes moléculas que deben desplegarse en elevadas concentraciones o en formulaciones de liberación sostenida. Althea dispone además de una tecnología de expresión recombinante de proteínas demostrada e innovadora denominada tecnología Corynex . Si desea más información visite la página web www.altheaCMO.com