Salute e Benessere
Il Gruppo Menarini annuncia che, al 67° Congresso Annuale dell'American Society of Hematology, presenterà nuovi dati su ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs)
"Menarini Stemline profonde un impegno instancabile nel trasformare la vita delle persone affette da tumori difficili da curare", ha dichiarato Elcin Barker Ergun , CEO del Gruppo Menarini. "Questi dati dimostrano che tagraxofusp svolge un ruolo importante sia come monoterapia che come combinazione per il trattamento della BPDCN e che ha anche il potenziale per aiutare i pazienti affetti da altre neoplasie ematologiche aggressive, per le quali sono assolutamente necessarie opzioni terapeutiche più efficaci".
Di seguito sono riportati tutti i dettagli sulle presentazioni e pubblicazioni in programma del Gruppo Menarini/Stemline Therapeutics:
Numero di pubblicazione: 218
6 dicembre 2025
14:15 - 14:30
OCCC - W414AB
Numero di pubblicazione: 653
7 dicembre 2025
17:30 - 17:45
OCCC - Chapin Theater (W320)
Numero di pubblicazione: 4612
7 dicembre 2025
18:00 - 20:00
OCCC - West Halls B3-B4
Numero di pubblicazione: 5221
8 dicembre 2025
18:00 - 20:00
OCCC - West Halls B3-B4
ELZONRIS è stato approvato dalla FDA a dicembre 2018 per il trattamento della neoplasia delle cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a due anni, sia in popolazioni nuove al trattamento che in popolazioni precedentemente trattate. A gennaio 2021, ELZONRIS è stato approvato dalla Commissione Europea.
La neoplasia blastica delle cellule dendritiche plasmacitoidi (BPDCN) è una neoplasia ematologica orfana altamente aggressiva che colpisce principalmente la pelle, il midollo osseo e il sangue. Può colpire anche altre parti del corpo, come i linfonodi, la milza, il fegato e il sistema nervoso centrale. Circa l'85-90% dei pazienti sviluppa lesioni cutanee come primo segno di BPDCN. La BPDCN colpisce le persone di tutte le razze e di tutte le aree geografiche, con una prevalenza globale stimata tra 0,4 e 0,5 ogni 100.000 persone all'anno. Sebbene la BPDCN colpisca sia uomini che donne di tutte le età, il 75% dei casi si verifica negli uomini, con un'età media di insorgenza di 60-70 anni. Una caratteristica fondamentale delle cellule tumorali BPDCN è l'elevata espressione di una proteina chiamata CD123, osservabile sulla superficie delle cellule. Ciò rende il CD123 un marcatore diagnostico cruciale nonché un bersaglio primario per terapie di precisione volte a colpire direttamente il cancro.
ELZONRIS (tagraxofusp-erzs) è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 2 anni.
Le informazioni complete sulla prescrizione per gli Stati Uniti sono disponibili su www.elzonris.com .
La sindrome da perdita capillare (CLS), inclusi casi potenzialmente letali e fatali, è stata segnalata tra i pazienti trattati con ELZONRIS. Nei pazienti trattati con ELZONRIS nel corso di studi clinici, l'incidenza complessiva di CLS è stata del 53% (65/122): di grado 1 o 2 nel 43% (52/122) dei pazienti, di grado 3 nel 7% (8/122) dei pazienti e di grado 4 nell'1% (1/122) dei pazienti; si sono verificati quattro decessi (3%). Il tempo mediano di insorgenza è stato di 4 giorni (intervallo: da 1 a 46 giorni) e tutti i pazienti, tranne 5, hanno manifestato un evento nel ciclo 1.
Prima di iniziare la terapia con ELZONRIS assicurarsi che il paziente presenti una funzionalità cardiaca adeguata e che l'albumina sierica sia maggiore o uguale a 3,2 g/dL. Durante il trattamento con ELZONRIS, monitorare i livelli di albumina sierica prima dell'inizio di ogni dose di ELZONRIS e in seguito come indicato clinicamente, e valutare i pazienti per altri segni o sintomi di CLS, tra cui aumento ponderale, nuova insorgenza o peggioramento di edema, tra cui edema polmonare, ipotensione o instabilità emodinamica.
ELZONRIS può causare gravi reazioni di ipersensibilità. Nei pazienti trattati con ELZONRIS nel corso di studi clinici,sono state segnalate reazioni di ipersensibilità nel 43% (53/122) dei pazienti trattati con ELZONRIS, di grado ≥ 3 nel 7% (9/122) dei casi. Le manifestazioni di ipersensibilità segnalate nel ≥ 5% dei pazienti includono eruzione cutanea, prurito e stomatite. Monitorare i pazienti per eventuali reazioni di ipersensibilità durante il trattamento con ELZONRIS. Interrompere l'infusione di ELZONRIS e fornire cure di supporto secondo necessità qualora dovesse verificarsi una reazione di ipersensibilità.
Il trattamento con ELZONRIS è stato associato ad aumenti degli enzimi epatici. Nei pazienti trattati con ELZONRIS negli studi clinici si sono verificati aumenti dell'ALT nel 79% (96/122) e aumenti dell'AST nel 76% (93/122) dei casi. Aumenti di grado 3 dell'ALT sono stati segnalati nel 26% (32/122) dei pazienti. Sono stati segnalati innalzamenti di grado 3 dell'AST nel 30% (36/122) e innalzamenti di grado 4 dell'AST nel 3% (4/122) dei pazienti. Nella maggior parte dei pazienti del Ciclo 1 si è verificato l'innalzamento dei livelli degli enzimi epatici, risultato reversibile dopo l'interruzione della dose.
Monitorare l'alanina aminotransferasi (ALT) e l'aspartato aminotransferasi (AST) prima di ogni infusione con ELZONRIS. Sospendere temporaneamente la somministrazione di ELZONRIS in caso di aumento delle transaminasi di oltre 5 volte rispetto al limite superiore dei valori normali e riprendere il trattamento una volta normalizzato o risolto il problema.
Le reazioni avverse più comuni (incidenza ≥ 30%) sono sindrome da perdita capillare, nausea, affaticamento, piressia, edema periferico e aumento di peso. Le anomalie di laboratorio più comuni (incidenza ≥ 50%) sono diminuzioni di albumina, piastrine, emoglobina, calcio e sodio e aumenti di glucosio, ALT e AST.
Si prega di
Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare Stemline Therapeutics, Inc. al numero 1-877-332-7961 oppure contattare la FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Il Gruppo Menarini è un'azienda farmaceutica e diagnostica leader a livello internazionale, con un fatturato di 4,7 miliardi di dollari e oltre 17.000 dipendenti. Menarini si concentra su aree terapeutiche con esigenze elevate non soddisfatte, e realizza prodotti destinati all'ambito cardiologico, oncologico, pneumologico, gastroenterologico, delle malattie infettive, diabetologico, delle infiammazioni e dell'analgesia. Con 18 stabilimenti manifatturieri e 9 centri di ricerca e sviluppo, Menarini fornisce prodotti in 140 paesi nel mondo. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.menarini.com.
Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), una consociata interamente controllata dal Gruppo Menarini, è una società biofarmaceutica in fase commerciale focalizzata sull'offerta di trattamenti oncologici trasformativi ai pazienti. Stemline commercializza elacestrant, una terapia endocrina orale indicata per il trattamento di donne in postmenopausa o uomini adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER), negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2), con mutazione di e progressione della malattia a seguito di almeno una linea di terapia endocrina, negli Stati Uniti, in Europa e in altre regioni del mondo. Stemline commercializza anche tagraxofusp-erzs, una nuova terapia mirata contro CD123, per i pazienti affetti da neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN), un tumore ematologico aggressivo, negli Stati Uniti, in Europa e in altre regioni del mondo. Inoltre, in Europa Stemline commercializza selinexor, un inibitore di XPO1 per il mieloma multiplo. L'azienda è impegnata anche in diversi studi di espansione delle etichette con elacestrant e tagraxofusp, rispettivamente nelle indicazioni del tumore al seno e del tumore ematologico, e dispone di un'ampia pipeline clinica di altri farmaci candidati in varie fasi di sviluppo mirati a diversi tumori solidi ed ematologici.
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2296569/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/it/comunicati-stampa/il-gruppo-menarini-annuncia-che-al-67-congresso-annuale-dellamerican-society-of-hematology-presentera-nuovi-dati-su-elzonris-tagraxofusp-erzs-302626626.html