RevBio riceve l'approvazione della FDA per condurre i propri secondi studi clinici negli Stati Uniti per la stabilizzazione degli impianti dentali
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RevBio, Inc., ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla U.S. Food and Drug Administration per iniziare uno studio clinico con 20 pazienti per valutare la sicurezza ed efficienza di una formulazione porosa con pH modificato più rapida del bio-materiale osseo adesivo della società, chiamato Tetranite®, per stabilizzare immediatamente gli impianti dentali in seguito alle estrazioni dentali. Questa nuova formulazione ha dimostrato una sostituzione ossea più attiva e biologica.
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Above are histological images of bone formation within a critical size defect after three weeks in vivo in a rabbit distal femur. On the left, the original Tetranite formulation shows very little substitution with new bone and appears white, which indicates the presence of the biomaterial. On the right, the more osteopromotive formulation shows significant bone in-growth with the red and pink areas indicating new bone substituting the Tetranite biomaterial. (Photo: Business Wire)
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