L’innovativa terapia genetica FBX-101 per AAV sviluppata da Forge Biologics per pazienti affetti dalla malattia di Krabbe riceve la designazione Innovation Passport del Regno Unito

La designazione conferisce l’accesso a ILAP (Innovative Licensing and Access Pathway) . Cinque pazienti trattati con la FBX-101 mostrano risultati positivi in termini di sicurezza ed efficacia, compresi miglioramenti significativi delle funzioni motorie . La Dott.ssa Maria Escolar, Cmo Forge, presenterà dati clinici aggiornati sulla FBX-101 durante il convegno Advanced Therapies 2024 che si terrà a Londra dal 19 al 20 marzo . La designazione offre opportunità per l’ulteriore accettazione globale dell’impianto e del processo di produzione Forge tramite ispezioni e revisioni aggiuntive .

Forge Biologics, un membro di Ajinomoto Bio-Pharma Services e uno dei principali produttori di farmaci genetici, oggi ha annunciato che la Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), l’agenzia regolatoria per l’assistenza sanitaria nel Regno Unito, ha conferito la designazione Innovation Passport all’innovativo programma terapeutico genetico per virus adeno-associati (AAV), FBX-101, che permetterà l’accesso alle procedure ILAP (Innovative Licensing and Access Pathway).

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