CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) ottiene dalla Commissione europea l'approvazione condizionale per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario

C ARVYKTI ® è il primo farmaco di Legend Biotech approvato dalla Commissione europea . L'approvazione si basa sullo studio pivotale di fase 1b/2 CARTITUDE-1, che ha dimostrato un tasso di risposta globale (ORR) del 98% nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario a seguito di un singolo trattamento con ciltacabtagene autoleucel . Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), un'azienda biotecnologica globale che sviluppa, produce e commercializza terapie innovative…
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Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), un'azienda biotecnologica globale che sviluppa, produce e commercializza terapie innovative per il trattamento di malattie potenzialmente letali, oggi ha annunciato che la Commissione europea (CE) ha rilasciato l'autorizzazione condizionale all'immissione in commercio per CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) per il trattamento di adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario (RRMM) già trattati in precedenza con almeno tre terapie, tra cui un inibitore del proteasoma (PI), un agente immunomodulatore (IMiD) e un anticorpo anti-CD38, con progressione dimostrata della malattia dall'ultima terapia.

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