Salute e Benessere
Concept Medical anuncia el reclutamiento del paciente índice en el Transform -1 RCT
TRANSFORM-1 es un estudio europeo prospectivo, aleatorio, multicentro, centrado en lesiones de arterias coronarias en vasos pequeños con una comparación de cabeza entre MagicTouch recubierto de sirolimus y SeQuent Please NEO de B. Braun recubierto de paclitaxel. 114 pacientes están planeados para ser seleccionados de forma aleatoria 1:1 para Magic Touch o SeQuent Please NEO.
El objetivo principal del estudio es comparar los resultados angiográficos del balón recubierto de sirolimus MagicTouch con SeQuent Please NEO, para el tratamiento de lesiones de la arteria coronaria de novo en vasos pequeños (≤2,5 mm) con respecto a la ganancia neta (mm) a los 6 meses de seguimiento. La tomografía de coherencia óptica (OCT) se llevará a cabo al inicio. La evaluación cuantitativa de la angiografía coronaria (QCA) se realizará al inicio (pre y posterior al procedimiento) y a los 6 meses de seguimiento. La evaluación cuantitativa OCT se realizará al inicio. El seguimiento clínico se realizará a los 1, 6 y 12 meses después de PCI.
El estudio está presidido por el Prof. Patrick Serruys , Irlanda y el Dr. Bernardo Cortese , Italia y el investigador principal es el Prof. Antonio Colombo de Italia .
El paciente índice fue inscrito en el Maria Cecilia Hospital, Cotignola, Italia y pasó por un exitoso procedimiento PCI el 1 de septiembre de 2020 en Italia bajo el cuidado de PI Prof. Antonio Colombo .
Sobre el reclutamiento del paciente índice Antonio Colombo comentó, " ".
Bernardo Cortese , el presidente del estudio fue igualmente eufórico y comentó: "
Patrick Serruys , Profesor de Interventional Medicine & Innovation, National University of Ireland, Galway fue todo elogios,
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