Salute e Benessere
El MINIject de iSTAR Medical mantiene excepcionales resultados en el primer ensayo en humanos tras la cirugía (STAR-I)
El ensayo demostró que la implantación del MINIject produjo una reducción media de la PIO del 32,6% hasta una media de 15,6 mmHg en un año. Además, el 75% de los pacientes pudo suspender la medicación por vía tópica y se mantuvo sin medicación durante un año. No se registraron acontecimientos adversos oculares graves y ningún paciente necesito una posterior intervención quirúrgica relativa al glaucoma.
El ensayo STAR-I es un estudio en preparación, abierto, internacional y multicéntrico en el que se implantó el MINIject a 25 pacientes con glaucoma leve a moderado de ángulo abierto primario no controlado con hipotensores por vía tópica. El objetivo es evaluar la seguridad y el rendimiento del MINIject mediante la reducción de la PIO con medicación desde el inicio hasta los seis meses, con un seguimiento de dos años tras la intervención.
realizó algunos de los primeros procedimientos del MINIject en el ensayo STAR-I. Comentó:
El dispositivo supraciliar MINIject está fabricado con un material suave, flexible y microporoso y se implanta dejando una parte mínima del dispositivo en la cámara anterior. En el estudio STAR-I, la densidad de las células endoteliales (DCE) tras la implantación del MINIject mostró una pérdida mínima de queratocitos en comparación con el inicio en el seguimiento realizado pasado un año (cambio medio de -2%).
posee amplia experiencia en la implantación de dispositivos supraciliares de CGMI. Comentó:
La publicación de los resultados en una revista médica de renombre se prevé para 2019.
Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03193736
http://www.istarmed.com/wp-content/uploads/2018/12/iSTAR_MINIject-FIH-trial-1-year-results-EN.pdf