Salute e Benessere
Resultados del ensayo MOSCATO 01 prospectivo
" " declaró Pr Jean-Charles Soria, PI del ensayo MOSCATO y presidente del Drug Development Department en el Gustave Roussy Cancer Campus de París. El profesor Soria presentará los resultados finales de MOSCATO durante el congreso MAP (Análisis Molecular para terapia Personalizada).
" ." comentó Pr Fabrice André, responsable del laboratorio de investigación INSERM U981, y co-diseñador del ensayo.
El ensayo MOSCATO es un estudio académico realizado y patrocinado por Gustave Roussy Cancer Campus . Se han inscrito 1.110 pacientes entre noviembre de 2011 y marzo de 2016. Los pacientes incluidos en este estudio padecían de diversas formas de tumores sólidos (pulmón, mama, cabeza y cuello, genitourinario, gastrointestinal y una variedad de cánceres raros). Se recogió una biopsia del tumor en los pacientes que consintieron, y el ADN del tumor fue analizado por hibridación genómica comparativa (CGH) y secuenciación de próxima generación (NGS) en la plataforma genética francesa etiquetada NCI en Gustave Roussy . Dentro de una media de 14 días después de la biopsia, un panel de expertos científicos (biólogos y bio-informáticos) y los médicos revisaron los resultados para definir alteraciones concretas accionables moleculares y seleccionar tratamientos ad hoc.
El profesor Gilles Vassal, responsable de investigación clínica en
Gustave Roussy , declaró "
" " declaró el Dr Christophe Massard , responsable del comité de desarrollo multidisciplinar de fármacos en Gustave Roussy .
Para evaluar el beneficio clínico de la terapia dirigida, el paciente fue utilizado como su propio control. La supervivencia libre de progresión (PFS) de la terapia más reciente en la que el paciente había experimentado progresión antes del reclutamiento en MOSCATO se estableció para cada paciente. Este PFS se comparó con el PFS observado en la terapia dirigida seleccionada en el ensayo MOSCATO. De hecho, está bien establecido en oncología que a medida que los pacientes progresan a través de múltiples líneas de terapias, las duraciones PFS tienden a disminuir en cada nueva línea consecutiva. La gran mayoría de las terapias específicas seleccionadas en el ensayo MOSCATO, fueron las disponibles en ensayos de fase I en Gustave Roussy (más de 60 ensayos de fase 1 están actualmente reclutando pacientes dentro del Drug Development Department en Gustave Roussy ).
El 33% de los pacientes tratados en el ensayo MOSCATO tuvo un mejor resultado (al menos un aumento del 30% de sus PFS con la terapia dirigida con respecto a su referencia de línea base PFS). Por otra parte, el 62% de los pacientes tuvieron control de la enfermedad (es decir respuesta objetiva o enfermedad estable).
" " destacó Pr Jean-Charles Soria.
Encuentro MAP, 23 de septiembre de 2016, Londres - http://www.map-onco.net/