Salute e Benessere
Datos del mundo real respaldan la eficacia del tratamiento contra los acúfenos con Lenire
Los resultados del ensayo clínico titulado: de los acúfenos determinaron que la efectividad de Lenire en el mundo real era coherente con los resultados del ensayo clínico. Este estudio ha sido revisado por un Comité de Revisión Institucional (IRB).
El artículo está disponible en: https://doi.org/10.1101/2024.08.22.24312175
Los acúfenos, que comúnmente se conocen como " ", son una afección neurológica compleja que provoca la percepción de un sonido cuando no hay una fuente externa. Se estima que al menos 25 millones de estadounidenses viven actualmente con tinnitus . Los acúfenos también son la discapacidad relacionada con el servicio más frecuente compensada por la Administración de Veteranos de los Estados Unidos (VA), con más de 2,9 millones de veteranos compensados en 2023 .
El artículo, escrito por la Dra. Emily McMahan , Au. D., del Alaska Hearing & Tinnitus Center (AHTC) y el Profesor Hubert Lim, Ph. D. de la Universidad de Minnesota , analizó los resultados de pacientes con tinnitus moderado o peor que trataron su tinnitus en AHTC con Lenire entre mayo de 2023 y junio de 2024.
El análisis de personas es uno de los más grandes jamás realizados con pacientes del mundo real después de su tratamiento para los acúfenos con un dispositivo médico. El análisis retrospectivo de pacientes del mundo real reveló que el de los pacientes experimentaron una reducción clínicamente significativa de los acúfenos después de 12 semanas de tratamiento con Lenire. El experimentó una reducción clínicamente significativa de los acúfenos después de 6 semanas de tratamiento con Lenire.
de los pacientes afirmaron que se beneficiaron del tratamiento con Lenire , donde el de los pacientes completaron 12 semanas de tratamiento con Lenire .
" dijo Mike McGaughey , paciente de acúfenos en AHTC.
Estos resultados positivos y el alto nivel de satisfacción del paciente en el entorno del paciente del mundo real son consistentes con los resultados de los ensayos clínicos y brindan nuevas esperanzas a la población de pacientes con acúfenos crónicamente desatendidos.
afirmó la fundadora de AHTC, la Dra. Emily E. McMahan , Au. D.
Lenire es el primer y único dispositivo de tratamiento de acúfenos de su tipo aprobado por la FDA de EE.UU. tras el éxito del ensayo clínico controlado del dispositivo, TENT-A3. Los resultados de TENT-A3 se publicaron recientemente en Nature Communications.
TENT-A3 incluyó a 112 participantes en el ensayo clínico. El 70,5 % de los que tenían acúfenos moderados o peor experimentaron una reducción clínicamente significativa de los acúfenos después de 6 semanas de usar Lenire cuando la terapía de sonido no tuvo ningún beneficio clínicamente significativo .
Durante todo el ensayo clínico TENT-A3, el 82,4 % cumplió con el tratamiento bimodal y el 88,6 % respondió que recomendaría Lenire como tratamiento para los acúfenos .
afirmó el director científico de Neuromod y profesor de la Universidad de Minnesota , el profesor Hubert Lim , Ph.D los acúfenos
El éxito en el mundo real de Lenire es una combinación de tecnología científicamente probada y la experiencia de una sólida red de expertos líderes en tinnitus. Neuromod, creadores de Lenire, capacita y califica a las clínicas asociadas en persona y complementa esta educación con la plataforma de aprendizaje Lenire Academy y el apoyo continuo en asuntos clínicos para garantizar resultados positivos para los pacientes.
acúfenos afirmó el consejero delegado de Neuromod
USA y presidente de operaciones comerciales globales de Neuromod Devices,
Eric Timm
Lenire está disponible en clínicas especializadas en acúfenos en Estados Unidos de América y Europa. Lenire también es una opción de tratamiento a través del Departamento de Asuntos de Veteranos.
Fundada en 2010, Neuromod Devices es una empresa global de tecnología médica con oficinas en Irlanda y Estados Unidos de América. Neuromod se especializa en el diseño y desarrollo de tecnologías de neuromodulación para abordar las necesidades clínicas de poblaciones de pacientes desfavorecidas que viven con enfermedades crónicas y debilitantes.
La principal aplicación de la tecnología de Neuromod es en el campo de los acúfenos, donde Neuromod ha completado extensos ensayos clínicos para confirmar la eficacia de su plataforma de neuromodulación no invasiva en este trastorno común. Para obtener más información, visite www.neuromoddevices.com.
Lenire® es el primer dispositivo de tratamiento de los acúfenos con neuromodulación bimodal no invasiva que ha demostrado aliviar los acúfenos en ensayos clínicos a gran escala.
La neuromodulación bimodal es la estimulación de los nervios con dos estímulos emparejados con fines terapéuticos. El dispositivo de tratamiento de los acúfenos que se utilizó en el estudio, conocido como Lenire, fue desarrollado por Neuromod. Consiste en auriculares inalámbricos (Bluetooth ®) que envían secuencias de tonos de audio a ambos oídos, combinados con pulsos de estimulación eléctrica que se envían a la superficie de la lengua a través de 32 electrodos en un dispositivo patentado con la marca registrada Tonguetip®. Los ajustes del dispositivo se pueden configurar para proporcionar tratamiento con diferentes combinaciones de estímulos de audio y eléctricos.
El tiempo, la intensidad y la administración de los estímulos se controlan mediante un controlador portátil fácil de usar que cada participante debe aprender a utilizar antes de continuar con el tratamiento desde su casa. A los pacientes con acúfenos se les prescribe Lenire por parte de un profesional de la salud calificado, como un audiólogo o un otorrinolaringólogo, después de una evaluación de idoneidad y pueden completar el tratamiento desde casa entre las citas de seguimiento con su profesional de salud.
Lenire® cuenta con la certificación de la marca CE para el tratamiento del tinnitus bajo la supervisión de un profesional la salud calificado en Europa y ha recibido una subvención de aprobación de novo por parte de la FDA de EE.UU.
La Dra. Emily E. McMahan , Au. D. es una audióloga que se especializa en diagnóstico y manejo de la audición, así como en acúfenos y tratamiento de los acúfenos.
La Dra. McMahan asistió a la Universidad de Cincinnati , donde recibió su licenciatura en Ciencias de la Comunicación y Trastornos. Continuó su educación profesional al obtener su Doctorado en Audiología de la Universidad Salus en Filadelfia. Completó su residencia en Anchorage y ha estado aplicando su experiencia a sus pacientes en el noroeste del Pacífico.
La Dra. McMahan tiene certificación de la Junta en Audiología a través de la Junta Estadounidense de Audiología. Es miembro de la Academia Estadounidense de Audiología y de la Academia de Doctores en Audiología.
La Dra. McMahan fue elegida recientemente para un puesto en la junta y es la tesorera de la Organización de Estándares de Práctica de Audiología (APSO), que es un grupo dedicado a crear un estándar nacional de atención para la profesión de Audiología.
Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2496259/Lenire_tinnitus.jpg
Kevin Knight
kknightpr@gmail.com
+1 (214) 732-9392
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/datos-del-mundo-real-respaldan-la-eficacia-del-tratamiento-contra-los-acufenos-con-lenire-302239317.html