ReCor Medical anuncia la conclusión del estudio de hipertensión RADIANCE-HTN SOLO

La conclusión de la cohorte SOLO de RADIANCE destaca el mayor ensayo clínico cegado, simulado, aleatorizado y con potencia estadística de denervación renal en un diseño de estudio "sin medicamentos". Los representantes líderes fueron Yale Wang, doctor en medicina del Minneapolis Heart Center; Florian Rader, doctor en medicina del Cedars Sinnai, Los Ángeles; Melvin Lobo, doctor en medicina del St Bartholomew´s Hospital, Londres; y Joost Daemen, doctor en medicina del Erasmus Heart Center, Róterdam, Países Bajos.

La conclusión de la cohorte SOLO de RADIANCE destaca el mayor ensayo clínico cegado, simulado, aleatorizado y con potencia estadística de denervación renal en un diseño de estudio "sin medicamentos". Los representantes líderes fueron Yale Wang, doctor en medicina del Minneapolis Heart Center; Florian Rader, doctor en medicina del Cedars Sinnai, Los Ángeles; Melvin Lobo, doctor en medicina del St Bartholomew´s Hospital, Londres; y Joost Daemen, doctor en medicina del Erasmus Heart Center, Róterdam, Países Bajos.

"Los líderes del campo de la hipertensión entienden que los pacientes tienen dificultades para persistir con regímenes de múltiples medicamentos necesarios para lograr y mantener los niveles objetivo de tensión arterial durante toda su vida. La conclusión del registro de la cohorte SOLO de RADIANCE-HTN es algo muy significativo que esta cohorte representa a la gran mayoría de pacientes hipertensivos", comentó Melvin Lobo, doctor en medicina, director del Barts BP Center of Excellence en St Bartholomew´s Hospital, Londres. "Si SOLO es positivo, podría existir una vía, con estudios adicionales, para reducir la medicación, mayores opciones terapéuticas a largo plazo y un control mejorado de la tensión arterial de los pacientes".

"Los 40 centros del estudio RADIANCE-HTN han logrado grandes hitos en 2017: la conclusión de la cohorte SOLO del estudio y el registro de 1000 pacientes y la aleatorización de 165 pacientes en un año. Estos son logros significativos y son testimonio del interés por parte de los pacientes hipertensivos en nuevas opciones de terapia", comentó Laura Mauri, investigadora coprincipal y doctora en medicina de Brigham & Women's Hospital en Boston. "La tecnología Paradise es la única con procedimiento de ablación circunferencial. El procedimiento es sencillo y ansiamos entender su rendimiento en el grupo SOLO en una fecha posterior de este año".

"ReCor está encantado con la conclusión de la cohorte SOLO de RADIANCE-HTN en un tiempo récord. Esto es testimonio del interés de los pacientes y del apoyo de los centros de estudio en EE.UU. y en Europa", comentó Helen Reeve-Stoffer, vicepresidenta de Asuntos clínicos de ReCor Medical. "Dado el tiempo de 60 días de la medida de eficacia primaria de SOLO, ReCor anticipa tener el análisis de los resultados y publicaciones asociadas a principios de medio año de 2018".

Acerca de ReCor Medical, Inc.

ReCor Medical es una empresa privada de fase de desarrollo, dispositivos médicos, dueña del sistema Paradise® System, un sistema propietario basado en ultrasonidos para la denervación intravascular de los nervios renales (RDN). RDN es una opción terapéutica potencial para el tratamiento de la hipertensión, una de las enfermedades más prevalentes. Paradise System tiene la marca CE, pero no está aprobado para su venta en Estados Unidos. ReCor está llevando a cabo el ensayo clínico de RADIANCE-HTN con un IDE de la FDA de EE.UU. en Estados Unidos y la UE.

Para obtener más información acerca de ReCor Medical, visite www.recormedical.com o póngase en contacto con Andrew M. Weiss, presidente y director ejecutivo de ReCor Medical en [email protected] / +1-650-542-7700.