Scienza e Tecnologia
TRI avvia un'importante revisione dell'OPRA-CM per sfruttare appieno il potenziale del monitoraggio centralizzato negli studi clinici
TRI, azienda leader nell'innovazione della tecnologia di gestione della qualità basata sul rischio (RBQM), ha annunciato oggi il lancio dell'ultima versione di OPRA-CM, una piattaforma di monitoraggio centralizzata ripensata per aiutare i team clinici a raggiungere l'efficienza e l'attenzione che la strategia RBQM promette da tempo, ma che spesso fatica a offrire.
Sebbene l'adozione della strategia di gestione RBQM sia aumentata notevolmente, con oltre l'85% degli studi clinici che ora utilizza i quadri di riferimento RBQM rispetto al 53% del 2018, la realizzazione di guadagni misurabili sembra sfuggire alla maggior parte delle organizzazioni. Da un recente studio emerge che solo il 36% dei team ha ridotto la Source Data Verification (SDV), e che appena il 26% ha registrato un'importante riduzione nella Source Data Review (SDR).
“La gestione RBQM è stata introdotta per semplificare la supervisione e migliorare l'efficienza, ma troppo spesso ha aggiunto complessità anziché eliminarla”, ha affermato Duncan Hall, CEO di TRI. "I team sono schiacciati dai dati e dal passaggio da un sistema all'altro e da una dashboard all'altra, quindi spesso ricorrono agli approcci tradizionali. OPRA-CM è stata progettata per ridurre tale complessità e fornire la chiarezza necessaria per concentrarsi sul rischio reale. Si tratta di un modo più intelligente di monitorare e di un'evoluzione attesa da tempo della promessa RBQM".
OPRA-CM affronta le sfide comuni che ostacolano l'efficacia del monitoraggio centralizzato. Anziché sommergere gli utenti con metriche statiche, offre una vista dinamica e strutturata che fa emergere i segnali di rischio in evoluzione e fornisce informazioni tempestive e fruibili. Con OPRA-CM, i dati clinici e operativi sono collegati in un unico ambiente intuitivo che aiuta i team a fissare le priorità e a ridurre le attività di monitoraggio non necessarie.
"OPRA-CM offre ai team di ricerca un'unica fonte di dati e gli strumenti per utilizzarli", ha affermato Tammy Finnigan, COO di TRI. "I flussi di lavoro automatizzati sostituiscono le lunghe operazioni manuali e l'intelligenza integrata segnala i problemi emergenti prima che si intensifichino. L'obiettivo è aiutare i team a prendere decisioni più rapide e informate e, in ultima analisi, ridurre i costi di monitoraggio fino del 30%. È così che RBQM doveva essere".
OPRA-CM è ora disponibile per gli sponsor e le CRO alla ricerca di un approccio più efficace e scalabile al monitoraggio centralizzato. TRI organizzerà un webinar dal vivo per presentare la piattaforma, con dimostrazioni pratiche, casi d'uso reali e una sessione di domande e risposte. È possibile manifestare il proprio interesse qui.
Informazioni su TRI
Fondata a Cambridge, nel Regno Unito, nel 2013, TRI semplifica l'approccio RBQM per gli studi clinici. Le nostre piattaforme innovative, tra cui OPRA-CM per il monitoraggio centralizzato e OPRA-RAM per la gestione avanzata del rischio, migliorano l'efficienza, la sicurezza e la conformità degli studi clinici.
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