Takeda se Asociará con Altos Therapeutics para Desarrollar un Compuesto Prometedor para el Tratamiento de la Gastroparesia

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Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502) y Altos Therapeutics LLC anunciaron conjuntamente hoy que ambas empresas han llegado a un acuerdo definitivo para impulsar el desarrollo del compuesto patentado de Altos ATC-1906. Además, el acuerdo incluye una opción exclusiva para Takeda de adquirir Altos a partir de la fecha del acuerdo y que continúa por un período de tiempo luego de la finalización de los estudios en curso de fase 1 de ATC-1906. Las partes prevén el desarrollo futuro de ATC-1906 para el tratamiento de la gastroparesia (GP) y sus síntomas.

GP es un trastorno crónico de la motilidad gástrica que se caracteriza por el retraso del vaciamiento gástrico. Los síntomas incluyen la sensación de saciedad temprana, saciedad postprandial, náuseas, vómitos y malestar abdominal.ⁱ La gastroparesia diabética y la gastroparesia idiopática tienen una gran necesidad insatisfecha.

Altos Therapeutics, una empresa de activos individuales, está desarrollando el compuesto ATC-1906 como un antagonista del receptor D2/D3 de la dopamina por vía oral que trata los síntomas de náuseas y vómitos en pacientes con GP. Como parte del acuerdo, Takeda le proporcionará a Altos un pago adelantado por la opción de adquirir Altos. Si Takeda decide ejercer esta opción, Takeda efectuará un pago adicional para adquirir Altos y, de este modo, asumirá el control del desarrollo y la comercialización de ATC-1906. Altos sería elegible para recibir pagos adicionales relacionados con el desarrollo clínico y el logro de los objetivos comerciales clave. No se han divulgado mayores detalles del acuerdo.

En los pacientes con GP, la activación de los receptores de dopamina impulsa una respuesta emética, también conocida comúnmente como vómitos. Altos y Takeda intentarán desarrollar ATC-1906 y el mecanismo de acción antagonista de los receptores de dopamina como un tratamiento alternativo para apuntar a los síntomas de las náuseas y los vómitos con el objetivo de aliviar el sufrimiento del paciente con un perfil de mayor seguridad.

“Hay una necesidad insatisfecha de un tratamiento para ayudar a los pacientes con gastroparesia y, a su vez, el desarrollo de tratamientos nuevos e innovadores para los pacientes que sufren trastornos gastrointestinales es de alta prioridad para la estrategia global de I+D de Takeda”, señaló el Dr. Asit Parikh, vicepresidente sénior y jefe de la Unidad del área terapéutica de gastroenterología de Takeda Pharmaceutical Company. “Este acuerdo refuerza el compromiso de Takeda con el desarrollo de medicamentos altamente diferenciados para mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo”.

“El principal objetivo de Altos ha sido el desarrollo de ATC-1906 para el tratamiento de la gastroparesia. Estamos encantados de contar con la participación de Takeda, con su experiencia en gastroenterología, mientras Altos continúa desarrollando ATC-1906 a través de los ensayos clínicos de fase 1”, comentó el Dr. Roger Whiting, director ejecutivo de Altos Therapeutics, LLC. “Creemos que este acuerdo acelerará el desarrollo de este importante medicamento”.

Oppenheimer & Co. actuó como asesor financiero exclusivo y Cooley LLP actuó como asesor legal de Altos. Polsinelli actuó como asesor legal de Takeda.

ⁱhttp://iffgd.org/upper-gi-disorders/gastroparesis.html. Consultado el 20 de mayo de 2016

Acerca de Altos Therapeutics
Altos Therapeutics es una empresa farmacéutica privada situada en Los Altos, California. Su principal objetivo ha sido desarrollar ATC-1906 para la gastroparesia. La empresa ha realizado todos los estudios necesarios para obtener con éxito un nuevo fármaco de investigación (Investigational New Drug, IND) y continúa desarrollando ATC-1906 en los ensayos clínicos de fase 1.

Acerca de Takeda
Con sede en Osaka, Japón, Takeda (TOKYO:4502) es una empresa internacional basada en la investigación que se concentra, especialmente, en productos farmacéuticos. Al ser la empresa farmacéutica más grande del Japón y uno de los líderes mundiales de la industria, Takeda está comprometida en la lucha por lograr una mejor salud para la gente a nivel mundial a través del liderazgo en innovación en medicina. Se dispone de más información sobre Takeda a través de su sitio web, www.takeda.com.

Compromiso de Takeda con la Gastroenterología
Takeda es líder mundial en gastroenterología. Con una experiencia que abarca más de 25 años, el compromiso de la empresa con la innovación continúa evolucionado y tiene un impacto duradero. ENTYVIO^® (vedolizumab) demuestra las capacidades globales y la expansión de Takeda en el mercado de la atención especializada en gastroenterología y biológicos. Diseñado y desarrollado específicamente para dirigirse al tracto gastrointestinal (GI), ENTYVIO fue lanzado en 2014 para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa moderada a severa y la enfermedad de Crohn. TAKECAB^® (fumarato de vonoprazan) es un bloqueador de ácido competitivo con potasio de Takeda y fue lanzado en Japón en 2015. Takeda también comercializa el agente de motilidad AMITIZA^® (lubiprostona), que fue lanzado originalmente en 2006 para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico y recibió la aprobación posterior para tratar el síndrome del intestino irritable con estreñimiento y el estreñimiento inducido por opioides. Antes de estos lanzamientos notables, Takeda fue pionero en avances en gastroenterología en inhibidores de la bomba de protones a partir de la década de 1990 con lansoprazol. A través del desarrollo especializado y estratégico dentro de la empresa, las asociaciones externas, la obtención de licencias exclusivas y las adquisiciones, Takeda actualmente tiene un número de activos prometedores de GI de etapa temprana en el desarrollo y, a su vez, mantiene su compromiso de ofrecer opciones innovadoras y terapéuticas para los pacientes con enfermedades gastrointestinales y hepáticas.

Declaraciones a futuro de Takeda
Este comunicado de prensa contiene "declaraciones a futuro”. Las declaraciones a futuro incluyen todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos, tales como los planes, estrategias y expectativas para el futuro, las declaraciones relacionadas con el calendario esperado de presentaciones y aprobaciones relacionadas con la transacción, el momento esperado de la finalización de la transacción, la capacidad para completar la transacción o para satisfacer las diversas condiciones de cierre, los ingresos futuros y la rentabilidad o crecimiento o cualquier hipótesis subyacente de cualquiera de los anteriores. Las declaraciones hechas en tiempo futuro, y las palabras, tales como "anticipar", "esperar", "proyectar", "continuar", "creer", "planear", "estimar", "pro forma", "pretender", "potencial", "objetivo", "previsión", "orientación", "perspectiva ", "buscar", "asumir", "hará", "puede", "podría", y expresiones similares tienen la intención de calificar como declaraciones a futuro. Las declaraciones a futuro se basan en estimaciones y suposiciones hechas por los directivos que se cree que son razonables, aunque son inherentemente inciertas y difíciles de predecir. Se advierte a los inversores y tenedores de títulos no confiar, indebidamente, en estas declaraciones a futuro.

Estas declaraciones a futuro implican ciertos riesgos e incertidumbres que pueden provocar que nuestros resultados sean sustancialmente diferentes de los expresados o implícitos en estas declaraciones a futuro. Algunos de estos riesgos e incertidumbres incluyen, a modo ilustrativo: las aprobaciones regulatorias requeridas para la transacción que no se pueden obtener oportunamente, en caso de concretarse; las condiciones para el cierre de la transacción que no se puedan satisfacer; las presiones y evolución de la competencia; las leyes y reglamentos aplicables; el éxito o el fracaso de los programas de desarrollo de productos; las acciones de las autoridades reguladoras y su sincronización; los cambios en los tipos de cambio; y los reclamos o preocupaciones con respecto a la seguridad o eficacia de los productos comercializados o los productos en desarrollo.

Las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa se refieren sólo a la fecha de este comunicado de prensa, y ni Altos Therapeutics LLC ni Takeda asumen la obligación de revisar o actualizar las declaraciones a futuro para reflejar alguna nueva información, eventos futuros o circunstancias después de la fecha de la declaración a futuro. Si una o más de estas declaraciones se actualizan o corrigen, los inversores y otros no deben concluir que se harán actualizaciones o correcciones adicionales.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160704005593/es/

Para Altos Therapeutics LLC:
Joanna Denison
+1-650-948-1200
[email protected]
o
Para Takeda Pharmaceutical Company Limited:
Tsuyoshi Tada – Japón
[email protected]
+81 332 782 417
o
Sandra MacTavish – EE. UU.
[email protected]
+1-224-554-2343