Salute e Benessere
La Endoprótesis VIABAHN® de GORE® Cumple 20 Años de Rendimiento Comprobado
W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) celebra el 20.º aniversario de la introducción de la Endoprótesis VIABAHN® de GORE®, la endoprótesis recubierta líder en el mercado para el tratamiento de la enfermedad vascular periférica compleja. El dispositivo ha sido diseñado para cubrir y sellar el tejido enfermo de manera eficaz, proporcionando una opción de derivación endoluminal para los médicos que se enfrentan a lesiones complejas y desafiantes. Desde el primer implante en Europa en 1996, el dispositivo anteriormente conocido como Endoprótesis HEMOBAHN® de GORE® ha evolucionado de forma continua, que ahora ofrece CBAS Heparin Surface, con longitudes de hasta 25 cm, marcadores radio opacos, un diseño de bajo perfil, y múltiples indicaciones para su uso. La Endoprótesis VIABAHN de GORE está respaldada por un cuerpo cada vez mayor de datos clínicos, incluidos nueve estudios multicéntricos aleatorios o prospectivos. Esta evolución continua del dispositivo y el extenso cuerpo de pruebas clínicas han permitido a la Endoprótesis VIABAHN de GORE convertirse en el dispositivo de elección de muchos médicos para sus casos más difíciles, vendiendo más de 700 000 unidades a nivel mundial desde su lanzamiento.
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GORE® VIABAHN® Endoprosthesis (Photo: Business Wire)
"La introducción original de la Endoprótesis VIABAHN de GORE como la primera endoprótesis recubierta SFA con permeabilidad comprobada demostró el potencial de la derivación endoluminal. Desde entonces, las indicaciones clínicas ampliadas para las mejoras de uso y de producto me han ayudado a lograr resultados positivos en pacientes con enfermedades complejas donde a menudo, ninguna otra terapia es adecuada y capaz de lograr buenos resultados clínicos a largo plazo", señaló el Profesor Doctor Johannes Lammer, exdirector de Radiología Cardiovascular e Intervencionista, AKH - Wien, Universidad de Medicina de Viena, Viena, Austria, uno de los primeros usuarios del dispositivo.
La Endoprótesis VIABAHN de GORE es la única endoprótesis o endoprótesis recubierta en recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. para su uso en la arteria femoral superficial (superficial femoral artery, SFA) (incluidas las lesiones de novo o de reestenosis y la reestenosis intra-stent de los stents de metal simple), la arteria ilíaca y el acceso arteriovenoso (AV). La cartera de la Endoprótesis VIABAHN de GORE abarca una amplia variedad de tamaños, incluidas las versiones recientemente añadidas de 7,5 cm y 25 cm de longitud, los dispositivos más largos de la industria. El rango dinámico de opciones permite a los médicos cubrir eficazmente las lesiones complejas en las situaciones clínicas más desafiantes.
"En el campo en constante evolución de la medicina intervencionista, no podemos depender tanto de la regla general y de las experiencias pasadas. La práctica clínica se refina continuamente a medida que se introducen nuevas opciones de dispositivo y de procedimiento para el mercado. Se necesitan ensayos clínicos rigurosos para evaluar la eficacia de los dispositivos en una población de pacientes en el mundo real. A lo largo de los años, Gore ha seguido evaluando la Endoprótesis VIABAHN de GORE en desafiantes casos de la vida real, como las lesiones largas, la estenosis de salida del acceso AV, y la reestenosis intra-stent en la SFA, mejorando nuestras opciones de tratamiento en estos casos muy complejos", manifestó el Dr. Richard R. Saxon, FSIR, Director de Investigación, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, CA.
A finales de este mes, junto con la conferencia Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) Conference en Las Vegas, Gore dará a conocer nuevos datos del más reciente estudio clínico sobre el rendimiento del dispositivo en el tratamiento de lesiones largas y complejas en SFA. El Prof., Dr. Takao Ohki, PhD, de la Jikei University School of Medicine en Tokio, Japón, presentará los resultados de 12 meses del estudio clínico sobre la Endoprótesis VIABAHN de GORE, Japanese Investigational Device Exemption (IDE) Clinical Study el martes, 20 de septiembre, en un simposio desayuno patrocinado. Se puede obtener más información sobre la Endoprótesis VIABAHN de GORE y los resultados del estudio que se presentarán en VIVA 2016, aquí: https://www.goremedical.com/viabahn-patency.
"Durante las últimas dos décadas, hemos visto un progreso stent-injertos para convertirse en una opción de tratamiento primario para la enfermedad vascular periférica compleja. Desde la introducción de la derivación endoluminal al mercado en 1996, Gore ha trabajado en colaboración con la comunidad endovascular para innovar, desarrollar perfiles más pequeños, una superficie tromborresistente, y nuevas longitudes y diámetros, todo lo cual ayuda a mejorar los resultados de los pacientes", manifestó Ray Swinney, Líder de la Unidad de Negocios Periféricos Intervencionistas en Gore.
La Endoprótesis VIABAHN de GORE se construye con un revestimiento de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) biocompatible, durable y reforzado. Su diseño flexible permite que el dispositivo atraviese una anatomía tortuosa y ofrece resultados duraderos en enfermedades complejas. El dispositivo también está disponible con CBAS Heparin Surface, la comprobada tecnología de unión de heparina de larga duración, diseñada para resistir la formación de trombos.
Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los mercados. GORE®, HEMOBAHN®, y VIABAHN® son marcas comerciales de W. L. Gore & Associates. CBAS es una marca comercial de Carmeda AB, una subsidiaria de propiedad absoluta de W. L. Gore & Associates.
ACERCA DE W. L. GORE & ASSOCIATES
En Gore, hemos estado proporcionado soluciones terapéuticas creativas a problemas médicos complejos durante más de 40 años. Durante ese tiempo, se han implantado 40 millones de dispositivos clínicos innovadores del Gore Medical, los cuales han salvado y mejorado la calidad de vida de las personas a nivel mundial. Nuestra amplia gama de productos incluyen injertos vasculares, dispositivos endovasculares e intervencionistas, mallas quirúrgicas para reparación de hernias y reconstrucción de tejidos blandos, materiales de refuerzo de la línea de grapado y suturas para uso en cirugía vascular, cardíaca y general. Somos parte de un grupo selecto y reducido de empresas que figura en todas las listas de las “100 Mejores Empresas para Trabajar” en EE. UU., desde que se creó esta clasificación, en 1984.
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