Scienza e Tecnologia
BioVaxys comienza un estudio de toxicidad antes de la presentación de CoviDTH IND
En su respuesta escrita de julio de 2021 a BioVaxys sobre la solicitud de la Compañía de una revisión Pre-IND Tipo B de CoviDTH como diagnóstico para evaluar la respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ("FDA") indicó que no se requerían estudios de toxicidad animal para CoviDTH y que la Compañía podría comenzar su programa de desarrollo clínico con un estudio combinado de Fase I/ II. Aunque el estudio de toxicidad animal es discrecional, no interferirá con el tiempo de IND y BioVaxys cree que puede proporcionar datos útiles cuando el estudio se complete el próximo mes.
CoviDTH™ es la primera y única herramienta de diagnóstico en el punto de atención, desechable y de bajo coste del mundo que detecta una respuesta de células T al SARS-CoV-2 en pacientes vacunados o expuestos al SARS-CoV-2. Estudios clínicos publicados recientemente han validado el uso de la prueba cutánea de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) detrás de CoviDTH como un método in vivo factible y seguro para evaluar las respuestas inmunitarias celulares en individuos expuestos al SARS-CoV-2 tanto natural como vacunado y también que la respuesta DTH es muy duradera y persiste durante al menos un año después de la exposición a la COVID-19 o la administración de la vacuna .
El presidente y director de operaciones de BioVaxys, Ken Kovan , declaró: "Teniendo en cuenta los millones de personas que han recibido vacunas COVID-19 que se basan en la expresión celular in vivo de la proteína s-spike del SARS-CoV-2, así como en los estudios de DTH en humanos, estamos seguros de que el estudio de toxicología con Inotiv de la proteína s también confirmará el perfil de seguridad de CoviDTH".
Para mayor certeza, BioVaxys no está haciendo ninguna afirmación expresa o implícita de que tiene la capacidad de tratar el virus SAR-CoV-2 en este momento.
The Beauty of Simplicity: Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Responses in RNA-SARS-Cov-2 Vaccinated Individuals. Barrios Y, Franco A, Sánchez-Machín I, Poza-Guedes P, González-Pérez R, Matheu V.Vaccines ( Basel ). 2021 Jun 1;9(6):575. doi: 10.3390/vaccines9060575.
A Novel Application of Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Response in SARS-CoV-2 Exposed Individuals. Barrios Y, Franco A, Sanchez-Machin I, Poza-Guedes P, Gonzalez-Perez R, Matheu V.Clin Immunol. 2021 May;226:108730. doi: 10.1016/j.clim.2021.108730. Epub 2021 Apr 16.
Long term follow-up of in vivo cellular immune response to SARS-CoV-2 using delayed-type hypersensitivity cutaneous test. Barrios Y, Sánchez-Machín I, Matheu V. Eur J Immunol 2021 51,S1, 338. Abstract P-0814 doi: 10.1002/eji.202170200
Con sede en Vancouver, BioVaxys Technology Corp . ( www.biovaxys.com ) es una empresa de biotecnología en fase temprana registrada en British Columbia que está desarrollando plataformas de vacunas virales y oncológicas, así como inmunodiagnóstico. La compañía está promoviendo una vacuna SARS-CoV-2 basada en su tecnología de proteínas virales haptenizadas, y está planeando un ensayo clínico de su vacuna celular autóloga haptenizada utilizada en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1 que inicialmente se desarrollarán para el cáncer de ovario de estado III/IV. También está en desarrollo un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. BioVaxys ha emitido dos patentes estadounidenses y dos solicitudes de patente relacionadas con su vacuna contra el cáncer, y solicitudes de patente pendientes para sus tecnologías de diagnóstico y vacunas SARS-CoV-2 (Covid-19). Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones "BIOV" y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y en EE.UU. (OTCQB: BVAXF)..
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