Salute e Benessere
ERBC e Menarini Biotech uniscono le forze per velocizzare lo sviluppo dei prodotti biofarmaceutici, dalla ricerca agli studi clinici 'first in human'
Menarini Biotech fornisce inoltre un'integrazione precoce di producibilità e scalabilità grazie a processi produttivi basati su piattaforma e sistemi scalabili, a cui si accompagna un supporto personalizzato per l'espansione e la produzione.
ha commentato Nicola Torre , direttore generale di Menarini Biotech
Considerato il rischio intrinseco dello sviluppo biotecnologico, la tempistica è spesso un fattore critico per riuscire ad arrivare alla convalida clinica. Combinando l'esperienza di ERBC nella conduzione di studi non clinici per candidati farmaci biotecnologici, tra cui sicurezza (tossicologia), farmacocinetica (PK), farmacodinamica (PD) e analisi, con le solide capacità CMC di Menarini Biotech, questa partnership fornisce un supporto completo per le richieste di autorizzazione regolamentari e contribuisce potenzialmente ad accelerare la fase di sviluppo dei prodotti biologici.
ha affermato Christophe Priou , amministratore delegato di ERBC.
Menarini Biotech è un CDMO (Center for Medical Mobility) in rapida crescita e completamente integrato nel settore dei prodotti biologici, con sede nell'area metropolitana di Roma , in Italia. La missione di Menarini Biotech, fondata nel 2003, è fornire servizi di qualità elevata alle aziende biofarmaceutiche, dallo sviluppo clinico alla produzione GMP, fino alla certificazione BSL-2, in una struttura all'avanguardia e completamente specializzata. I servizi offerti da Menarini Biotech includono lo sviluppo di linee cellulari CHO e lo sviluppo analitico nel contesto di mAb standard e non standard e di nuovi formati molecolari. Per ulteriori informazioni visitare il sito www.menarini-biotech.com
ERBC è una CRO preclinica leader specializzata nella valutazione della sicurezza, tra cui farmacologia della sicurezza, tossicologia genetica, tossicologia e , tossicologia generale, tossicologia giovanile, riproduttiva e dello sviluppo, unitamente a farmacocinetica, bioanalitica e ricerca traslazionale. Impegnata nell'eccellenza scientifica e nella conformità normativa, ERBC collabora con aziende farmaceutiche, biotecnologiche, chimiche e di dispositivi medici per ridurre i rischi nei loro programmi di sviluppo e migliorare la salute umana.
Good Laboratory Practices (Buone pratiche di laboratorio); Good Manufacturing Practices (Buone pratiche di fabbricazione)
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