Salute e Benessere
Esaote Obtiene la Certificación CE MDR para el Sistema de Resonancia Magnética Magnifico OPEN
GÉNOVA, Italia, 1 de diciembre de 2021 /PRNewswire/ -- Esaote - empresa italiana líder en el sector biomédico, en ultrasonidos, resonancia magnética dedicada y tecnología de la información para la salud - se complace en anunciar que el nuevo ha obtenido la .
La nueva certificación acredita que el sistema
El nuevo reglamento, que sustituye a la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios (MDD) y otras, fue puesto en marcha por el Parlamento Europeo para , imponiendo requisitos estrictos tanto a los fabricantes como a los organismos notificados que participan en la evaluación de la conformidad de dichos productos.
La certificación MDR para el Esaote Magnifico Open fue emitida por el , uno de los primeros Organismos Notificados del mundo en recibir la autorización para proporcionar la certificación según la nueva normativa.
Los del nuevo Reglamento incluyen requisitos más precisos y rigurosos en cuanto al contenido y el alcance de la exigida para los productos sanitarios y para los de los fabricantes; para las , especialmente el tipo, la finalidad y la calidad de los datos clínicos; para la y la , que deben garantizarse en todo momento.
" ", señaló
Massimo Polignano , Director de Calidad de Esaote. " ."
-que se suma a la gama de productos Esaote presentada en 2021- es un sistema de resonancia magnética abierto con . La amplia selección de bobinas receptoras y la tecnología de RM de última generación ofrecen al usuario una excelente calidad de imagen, El imán abierto y la mesa de paciente de fácil acceso también , ideal tanto para los claustrofóbicos como para los niños.
El Grupo Esaote es líder en el sector de los equipos biomédicos, especialmente de ultrasonidos, resonancia magnética y software de diagnóstico médico. Actualmente cuenta con unos 1.180 empleados. Con instalaciones en Génova y Florencia, y unidades de producción e investigación en Italia y los Países Bajos, la empresa tiene oficinas en más de 100 países de todo el mundo. www.esaote.com
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