Salute e Benessere
Menarini Ricerche anuncia los últimos hallazgos de sus ensayos clínicos Vaborem™ y Quofenix™
Los hallazgos de éxito de los estudios clínicos son el resultado de una asociación fructífera entre Menarini y Melinta Therapeutics. Estos hallazgos ofrecen nuevas perspectivas importantes en el campo de las enfermedades infecciosas relativas a: neumonía bacteriana adquirida en hospital/neumonía bacteriana asociada al respirador (HABP/VABP) debido a la Carbapenem resistant Enterobacteriaceae (CRE); sujetos difíciles de tratar con infecciones dérmicas bacterianas agudas y en la estructura dérmica (ABSSSI); pacientes europeos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP); y actividad microbiológica Quofenix frente a cepas clínicas causantes de CABP.
comentó Angela Capriati , directora corporativa global de Ciencias clínicas y directora del Área terapéutica, Medicina general, Menarini Ricerche. "
A continuación se detalla un resumen de los hallazgos presentados en el libro de abstracts de ECCMID.
El primer abstract se dedica a Vaborem , la primera combinación de inhibidor carbapenem/β-lactamasa, desarrollado para abordar selectivamente la CRE gracias a la fuerte actividad contra las serina β-lactamasas de clase A y C . Los datos registrados en el abstract se basan en los resultados del ensayo TANGO II, el primer estudio específico de patógenos que aborda a pacientes con infecciones CRE. En este estudio aleatorio abierto, de fase 3, Vaborem se administró como monoterapia en pacientes con infecciones CRE confirmadas o sospechosas y se comparó con el mejor tratamiento disponible, que en la mayoría de los casos fueron combinaciones de varios antibióticos. A lo largo del estudio, Vaborem mostró una reducción en la mortalidad y una mejora en la cura clínica y seguridad/tolerabilidad en el mejor tratamiento disponible, apareciendo como una opción terapéutica efectiva para HABP/VABP y bacteremia debido a la CRE.
Los otros tres abstracts presentan datos sobre Quofenix , el innovador antibiótico de fluoroquinolona aniónica con cepas gram-positivas/resistentes a meticilina (MRSA),actividad gram-negativa y atípica, disponible como fórmulas IV y orales.
Un análisis post hoc de los datos sondeados de los ensayos ABSSSI de fase 3 evaluó el impacto de los factores de riesgo, como la edad, el estado diabético o tipo de infección sobre la eficacia de Quofenix . Los datos registrados en el abstract demuestran que el número de factores de riesgo no afecta a la eficacia de Quofenix en pacientes de ABSSSI, con una alta tasa de éxito confirmada también en pacientes difíciles de tratar.
Los dos últimos abstracts se refieren a un ensayo global de fase 3 recientemente completado en 859 pacientes con CABP comparando Quofenix con moxifloxacina. Quofenix demostró una eficacia comparable a la moxifloxacina para el tratamiento de pacientes con CABP entre moderada y grave (PORT clase III-V). Quofenix tiene advertencias de clase FQ, pero los datos confirman su perfil de seguridad y tolerabilidad favorable sin el potencial para prolongación QT, fototoxicidad o grandes interacciones entre fármacos .
Otros datos microbiológicos que demuestran una actividad in vitro potente y eficacia clínica de Quofenix frente a patógenos CABP, incluyendo , MRSA, Haemophilus species, Enterobacteriaceae, , y los patógenos atípicos , y se presentaron en el cuarto abstract .
Menarini Ricerche es la división de Menarini Group dedicada a la I+D con un fuerte compromiso con la investigación y el desarrollo oncológicos, así como una implicación activa en el campo de las enfermedades infecciosas, estando implicada en la lucha contra la resistencia antimicrobiana, una creciente preocupación global.
El programa de Menarini para combatir las infecciones bacterianas que ponen en peligro la vida, "Infection in Focus", llevó al registro centralizado de éxito de delafloxacin para ABSSSI para EMA, la ejecución del ensayo clínico DRESS de fase IIIb y el desarrollo de su cartera de antiinfecciosos a escala global.
Menarini Group es una compañía internacional farmacéutica y de diagnóstico líder, con unos ingresos de 3.793 millones de euros y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en las áreas terapéuticas más importantes con productos para cardiología, gastroenterología, neumología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 16 plantas de producción y 11 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para más información, visite www.menarini.com.
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